디시인사이드 갤러리

갤러리 이슈박스, 최근방문 갤러리

갤러리 본문 영역

입셀, 식약처 '인체세포등 관리업' 허가 취득

메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 2024.08.27 12:35:04
조회 87 추천 0 댓글 0


입셀 GMP 시설


[메디먼트뉴스 이광익 기자] 유도만능줄기세포(iPSC) 전문 기업 입셀(YiPSCELL)은 식품의약품안전처로부터 '인체세포등 관리업' 허가를 취득했다고 27일 밝혔다.

첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨단재생바이오법)에 따르면 인체세포등을 채취·수입하거나 검사·처리해 첨단바이오의약품의 원료로 공급하려는 경우 '인체세포등 관리업' 허가가 필요하다. 입셀은 이번 허가를 통해 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 개발과 생산에 필요한 요건을 충족했음을 입증했다.

입셀은 유도만능줄기세포를 활용한 줄기세포치료제를 연구·개발하는 기업으로, 2022년 서울 서초구에 180평 규모의 GMP 시설을 완공했다. 이 시설은 첨단재생바이오법에 따른 시설, 장비, 인력 및 품질관리 체계를 갖추고 있으며, 2023년에는 식약처로부터 '세포처리시설'과 '첨단바이오의약품제조업' 허가를 취득한 바 있다.

이번 '인체세포등 관리업' 허가로 입셀은 임상시험 및 연구에 필요한 고품질의 세포를 안정적으로 생산·공급할 수 있게 됐으며, 첨단바이오의약품 개발 및 생산 역량을 한층 강화할 수 있게 됐다.

입셀의 GMP 시설은 국내 식약처 기준은 물론 국제적 기준에도 부합하며, 최적의 품질을 유지할 수 있도록 지속적으로 관리되고 있다. 이번 허가 취득을 통해 입셀은 첨단바이오의약품 및 임상시험 원료의 안정적 공급뿐만 아니라 CMO·CDMO 사업 확대를 위한 기반도 마련하게 됐다.

특히 입셀은 유도만능줄기세포 기술을 바탕으로 지속적으로 높은 품질의 세포를 생산함으로써 글로벌 수준의 첨단바이오의약품 제조 기업으로 도약할 수 있는 발판을 마련했다. 이를 통해 차세대 줄기세포 치료제 개발에 박차를 가하며, 세계적인 경쟁력을 확보할 수 있을 것으로 기대된다.

 



▶ 입셀, 식약처 '인체세포등 관리업' 허가 취득▶ 코아스템켐온, 루게릭병 치료제 '뉴로나타-알' 현탁화제 품목 변경허가 신청서 제출 완료▶ 여름철 호흡기 감염병 기승, 코로나19와 독감 확산 우려▶ 유전적 위험이 큰 당뇨병 환자의 인슐린 분비 능력 저하 속도, 1.8배 더 빨라▶ 킹 파이살 전문병원 겸 연구센터, 디지털 헬스케어 교육의 새로운 글로벌 스탠다드 제시▶ 당뇨병 유전적 위험, 건강한 생활습관으로 극복 가능성 확인▶ 범용 독감 백신, 동물실험에서 성공…매년 접종 필요 없는 백신 개발 기대▶ 입셀, IR52 장영실상 '기술혁신상' 수상… 유도만능줄기세포 기술로 새로운 이정표 세워▶ 해밀생활건강, 침향 30% 함유 4세대 침향력 출시▶ 셀리드, 필리핀서 오미크론 대응 코로나19백신 임상 3상 시험 대상자 모집 및 투여 재개… 유증 대금으로 해외 투여 박차



추천 비추천

0

고정닉 0

0

원본 첨부파일 1

댓글 영역

전체 댓글 0
등록순정렬 기준선택
본문 보기

하단 갤러리 리스트 영역

왼쪽 컨텐츠 영역

갤러리 리스트 영역

갤러리 리스트
번호 제목 글쓴이 작성일 조회 추천
설문 손해 보기 싫어서 피해 입으면 반드시 되갚아 줄 것 같은 스타는? 운영자 24/11/18 - -
20754 대봉엘에스, 세계 최초 피부친화 신기술로 개발된 접착성 신소재의 상용화 '유럽 수출의 길' 열려 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 08.28 95 0
20753 매일유업, 파우치 타입 상하목장·매일 바이오 그릭요거트 4종 출시 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 08.28 92 0
20752 쥴릭파마, 리제네론과 리브타요 Libtayo® 한국·대만 독점 공급 계약 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 08.28 83 0
20751 애국소녀, 우리가 보아야 할 다큐멘터리 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 08.28 76 0
20750 킹 파이살 전문병원 겸 연구센터, 의학교육에 수반되는 고충 극복 위해 솔루션 개척 나서 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 08.28 91 0
20749 줄리엔 강♥제이제이 부부, 첫 만남부터 결혼까지...로맨틱한 러브 스토리와 달콤한 신혼 생활 공개 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 08.28 110 0
20748 오상욱, 금빛 얼굴로 국위선양 "잘생겼다는 칭찬은 부모님의 성과" 솔직 발언 [8] 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 08.28 3013 9
20747 최준희, 깜찍한 민소매룩으로 반전 매력 발산… 팔목부터 등까지 화려한 타투 눈길 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 08.28 98 0
20746 김혜수, SNS에 근황 공개...53세 나이 무색 "역시 김혜수" 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 08.27 154 0
20745 임영웅, '아임 히어로 더 스타디움' 실시간 예매율 1위... 흥행 청신호 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 08.27 133 0
20744 이민정, 둘째 출산 후 완벽한 몸매 자랑… '40대 맞아?' 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 08.27 162 0
20743 펜싱 금메달리스트 오상욱, 에스콰이어 화보 통해 다채로운 매력 발산하며 패셔니스타 변신 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 08.27 91 0
20742 2NE1 박봄, 컴백 앞두고 무결점 민낯 공개… '인형 미모' 빛나 [1] 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 08.27 268 1
20741 고현정, 53세 맞아? 쇄골 드러내고 청초한 미모 과시 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 08.27 122 0
20740 다비치 강민경, 베니스에서 청순 미모 뽐내… "분위기 잡기 실패" 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 08.27 117 0
20739 2024 모꼬지 콘서트, 부다페스트 홀린다... 선미·에이비식스·드림캐쳐 출연 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 08.27 102 0
20738 한예슬, 웨딩드레스 자태 공개… "너무 예뻐서 죽을 것 같아" [29] 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 08.27 4109 9
20737 브브걸 유정, 이규한과 결별 후에도 여전한 '럽스타그램'… 온도차 눈길 [20] 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 08.27 7810 10
20736 애프터스쿨 정아, 비키니 자태 공개… 완벽한 몸매로 시선 집중 [19] 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 08.27 3476 9
20735 고영욱, 유튜브 채널 폐쇄에 이의신청… "차별적인 조치" 주장 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 08.27 111 0
20734 임영웅, 2주 연속 비드라마 출연자 화제성 1위…'뭉쳐야 찬다3' 최고 기록 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 08.27 141 0
20733 김태리, '정년이' 스틸컷 공개…'악귀' 이미지 완벽히 탈피하고 소리꾼 변신으로 화제 [1] 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 08.27 187 0
20732 박진영·노정의 주연 '마녀', 채널A에서 내년 상반기 방송 확정 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 08.27 101 0
20731 반지로 24시간 혈압측정 '카트비피' 급여 획득… 대웅제약, 본격 드라이브 건다 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 08.27 100 0
20730 주술회전·나의 히어로 아카데미아 OP 가수 Eve, 첫 아시아 투어 'Culture' 성공리 종료 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 08.27 109 0
입셀, 식약처 '인체세포등 관리업' 허가 취득 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 08.27 87 0
20728 이찬원X양세찬, '소금쟁이'서 초보 사장님에 팩트폭격 "장사는 계산기 두드려도 답 안 나와" [1] 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 08.26 151 0
20727 '짠한형' 신동엽, 대마초 사건으로 '세 친구' 하차 후 윤다훈이 주연 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 08.26 131 0
20726 최준희, 과도한 운동 부작용 고백... "염증인 줄 알았는데 괴사였다니" 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 08.26 136 0
20725 이규한 유정, 11세 나이 차 극복하고 공개 열애했던 두 사람 1년 만에 결별 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 08.26 111 0
20724 이승연, 홍석천과의 10년 만 재회…결혼 비하인드 스토리 공개 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 08.26 105 0
20723 소유진, 백종원과 세 자녀의 화목한 가족사진 공개…'붕어빵 딸' 눈길 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 08.26 103 0
20722 BTS 슈가 자필 사과문 통해 "방탄소년단 이름에 누 끼쳐 죄송" [20] 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 08.26 2019 4
20721 백종원표 불탄불고기&쌈밥으로 아리수 정수센터 직원들 사로잡은 '백패커2' 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 08.26 128 0
20720 레드벨벳 조이, 레드 헤어로 변신…섹시+귀여움 동시에 장착 [28] 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 08.26 2367 7
20719 신세하, 하와이에서 빛나는 미모 과시…다채로운 비키니 화보 눈길 [27] 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 08.26 4060 28
20718 고민시, 파격 비키니로 변신…'아무도 없는 숲속에서' 촬영 현장 공개 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 08.26 288 2
20717 임영웅이 이끄는 '팀 히어로', '팀 기성용'과 자선축구대회 개최…수익금 전액 취약계층에 기부 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 08.26 138 0
20716 헌정곡 'Sonny'로 손흥민을 감동시킨 색소포니스트 멜로우키친 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 08.26 88 0
20715 코아스템켐온, 루게릭병 치료제 '뉴로나타-알' 현탁화제 품목 변경허가 신청서 제출 완료 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 08.26 81 0
20714 이효리·이상순 부부, 제주 생활 마감하고 서울로 이사...60억 전액 현금 매입 [39] 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 08.26 4696 6
20713 유이, 핑크빛 인어공주 변신… '정글밥' 이어 '무쇠소녀단'까지 활약 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 08.26 177 0
20712 황정음, 비키니 자태 공개하며 근황 전해… 두 번째 이혼 소송 후 솔로 복귀 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 08.26 235 0
20711 산다라박, 워터밤 무대서 과감한 비키니 패션으로 시선 강탈…2NE1 콘서트 앞두고 열기 고조 [49] 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 08.26 5648 11
20710 만 53세 늦둥이 아빠 박수홍, 딸 전복이 맞이하며 '슈퍼맨' 변신 [2] 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 08.26 266 0
20709 '가족X멜로' 지진희♥김지수& 손나은♥최민호, 모텔에서 얽힌 네 남녀의 운명 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 08.26 124 0
20708 '미우새' 김민지, 박지성과의 결혼 비하인드 스토리 공개 "바람기가 있을까 봐 세 군데서 사주 봐" 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 08.26 149 0
20707 '한 번쯤 이혼할 결심' 이혜정-고민환, 최준석-어효인 부부 갈등 심화 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 08.26 127 0
20706 여름철 호흡기 감염병 기승, 코로나19와 독감 확산 우려 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 08.26 114 0
20705 유전적 위험이 큰 당뇨병 환자의 인슐린 분비 능력 저하 속도, 1.8배 더 빨라 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 08.26 120 0
뉴스 나우어데이즈, 오늘(21일) ‘렛츠기릿’ 발매→홍대 버스킹 개최 디시트렌드 11.21
갤러리 내부 검색
제목+내용게시물 정렬 옵션

오른쪽 컨텐츠 영역

실시간 베스트

1/8

뉴스

디시미디어

디시이슈

1/2