디시인사이드 갤러리

야간모드

메디먼트뉴스 갤러리

갤러리 이슈박스, 최근방문 갤러리

개념글 리스트

1/3
이미지
이세계 퐁퐁남 실시간 "살인 스텝" 당하는 중 ㅋㅋㅋㅋㅋ - 관련게시물 : 이세계 퐁퐁남 4화 올라옴좌표 찍혀서 별테 중 ㅋㅋㅋㅋㅋ그와중에 밤 10시 이후로 갑자기 몰려오는거 보면....그분들 생활패턴이 예상되어서 슬프노 ㅠㅠㅠ- 퐁퐁남 근황.jpg검열당함- (속보) 설거지혼 퐁퐁남 웹툰 차단먹음ㄷㄷㄷㄷㄷㄷㄷ이왜진ㅡㅡ 작성자 : ㅇㅇ고정닉

갤러리 본문 영역

JW중외제약, 통풍치료제 '에파미뉴라드' 신장애 환자 안전성 확인

메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 2022.12.19 16:40:06
조회 76 추천 0 댓글 0


JW중외제약 본사


[메디먼트뉴스 이민호 기자] JW중외제약이 통풍치료제 에파미뉴라드(코드명 URC102)의 신장애 환자 대상 임상 1상 시험에서 안전성을 확인하는데 성공하며 처방 범위 확대 기반을 마련했다고 19일 밝혔다.

경구제로 개발하고 있는 에파미뉴라드는 URAT1(uric acid transporter-1)을 억제하는 기전의 요산 배설 촉진제로, 혈액 내에 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증으로 인한 통풍질환에 유효한 신약후보물질이다.

JW중외제약은 에파미뉴라드의 적응증과 투약 방법 확대를 위해 지난해 12월부터 올해 12월까지 추가 임상 1상을 진행했으며 신장애 환자 15명, 건강한 성인 12명이 해당 임상에 참여했다.

이번 1상 임상시험의 최종 결과보고서에 따르면, 중등증 신장애 환자와 건강한 성인 모두 우수한 내약성과 안전성을 보였으며, 두 투약군 간의 안전성 및 약동학·약력학적 특성 관련 유의한 차이가 없었다.

또한 건강한 성인에서 음식 섭취 여부에 따른 안전성, 약동학·약력학적 차이 또한 확인되지 않았다.

JW중외제약은 이번 임상 결과를 바탕으로 글로벌 임상 3상을 실시해 유효성과 안전성을 겸비한 글로벌 통풍 신약으로 개발해 나갈 방침이다.

임상 3상은 한국과 대만, 유럽 국가에서 총 588명의 통풍 환자를 대상으로 하며, 지난달 24일 식품의약품안전처로부터 다국가 임상시험계획(IND)를 승인 받았다. 대만식품의약품청(TFDA)에는 16일 임상시험계획을 신청했으며, 유럽 허가기관에는 내년 상반기 IND를 제출할 계획이다.

JW중외제약 홍보 담당자는 "이번 임상시험에서 중등증 신장애 환자에게도 일반 성인과 동일한 용법·용량으로 에파미뉴라드를 투약할 수 있다는 점과 식전·식후 상관없는 복약 편의성을 확인했다"며 "미충족 의료 수요가 매우 큰 통풍치료제 시장에서 에파미뉴라드를 계열 내 최고 신약(Best-in-Class)으로 개발해 나갈 것"이라고 말했다.

한편 JW중외제약은 2019년 중국 심시어제약에 중국(홍콩, 마카오 포함) 시장에 한해 에파미뉴라드의 개발 및 판매 권리를 기술 수출했으며, 현재 중국을 제외한 글로벌 기술이전을 추진하고 있다.

◇ 통풍 치료제 관련

통풍은 2가지로 구분된다. 첫 번째는 자연적으로 요산이 배출되는 일반인과 달리 요산의 배출이 원활하지 못한 '배출저하형' 통풍이고, 두 번째는 체내에서 요산이 일반인보다 많이 생성되는 '과다생성형' 통풍이다.

현재 요산의 생성을 저하시키는 약제는 출시돼있지만, 요산배출을 촉진시키는 배출저하형 통풍 치료제는 많은 환자 수에도 불구하고 신장이나 심혈관계에 부하를 초래하는 경우가 있어 안전성 우려 때문에 활발하게 처방되지 못하고 있는 실정이다. 또한 통풍 1차 치료제로 처방되고 있는 요산 생성 억제제 알로푸리놀은 효과가 약하고, 페북소스타트는 심혈관계 안전성 우려로 미국에서는 1차 치료제에서 제외됐다.

그 어느 때보다 '안전한' 통풍 치료제에 대한 니즈가 더욱 커지고 있는 상황이다. 에파미뉴라드는 임상 2상에서 요산 배출저하형 통풍 및 과다생성형 통풍 환자를 대상으로 1차와 2차 유효성 평가변수를 모두 충족했으며 높은 안전성과 내약성을 확인했다.

◇ 통풍 질환 및 시장규모

'바람만 스쳐도' 극심한 고통이 느껴진다는 통풍은 대표적인 난치성 질환이다. 식습관의 서구화와 함께 젊은 층의 발병률도 크게 늘어 우리나라에서도 2015년 33만4705명에 달하던 환자가 2021년 기준 49만2373명으로 늘며 가파른 증가세를 보이고 있다(건강보험심사평가원 보건의료 빅데이터 개방시스템).

통풍은 체내에서 생성된 요산이 소변 등을 통해 배출되지 않고 쌓였을 때 발생하는 대사질환이다. 혈액이나 관절액 내 요산이 결정 형태로 남아 연골이나 관절 주위의 조직, 피하조직 등에 침착돼 염증과 통증을 동반한다. 주기적인 육류 섭취나 과음, 과식 등이 원인이며, 최근엔 나이대를 특정하지 않고 다양한 연령대에서 발병하고 있다. 특히 고혈압이나 당뇨병처럼 한번 발병하면 완치가 어려워 꾸준한 치료가 요구되는 난치성 질환으로 여겨진다.

환자의 증가와 함께 통풍 치료제 시장도 크게 성장하고 있다. 글로벌 시장조사 기관인 그랜드 뷰 리서치가 공개한 보고서에 따르면 현재 약 3조원 규모인 글로벌 통풍 치료제 시장이 2025년에는 약 10조원(83억 달러) 규모로 커질 것으로 전망하고 있다.

 



▶ JW중외제약, 통풍치료제 '에파미뉴라드' 신장애 환자 안전성 확인▶ MZ세대 고혈압 환자 증가, 이유는 "먹방과 배달 음식, 외식 위주의 소비 트렌드...운동량은 적어 비만율은 증가"▶ 당뇨환자, '운동·금연·금주' 이것만 지켜도 당뇨발 절단 위험 2.45배 낮춰▶ 당뇨환자에게 한파가 더 무서운 이유? 3주 지속되면 사망 2배 증가▶ 노인만 백내장? 젊은층도 안심하면 안돼...원인과 치료법은?▶ 아틸라이신, 두려움 없는 포스트 항생제 시대 열어▶ 겨울철 극성인 허릿병…추간공확장술 도움▶ 당뇨 앓는 남성, 결핵 재발률 1.4% 높다▶ [스타&헬스] 故김철민, 사망 1주기...2년여간 폐암 투병끝에 사망▶ 건국대-충남대 연구팀, 조현병 발병 기전 규명

추천 비추천

0

고정닉 0

0

원본 첨부파일 1

댓글 영역

전체 댓글 0개
등록순정렬 기준선택
본문 보기

하단 갤러리 리스트 영역

왼쪽 컨텐츠 영역

갤러리 리스트 영역

갤러리 리스트
번호 제목 글쓴이 작성일 조회 추천
설문 인터넷 트랜드를 가장 빠르게 알고 있을 것 같은 스타는? 운영자 24/11/25 - -
2332 '현아와 결별' 던, "이미지 때문에 친구 만들기가 어렵다...최근 마음 먹고 20명 번호 땄다"고민 털어놔 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 22.12.20 218 1
2331 '♥박시은' 진태현, "유산된 딸 이름 사용해 죄송" DM내용 공개하며 "세상 모든 '태은이' 응원한다" 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 22.12.20 114 0
2330 '♥임창정' 서하얀, "회사 식구들과 뷔페 몇 접시 해치우고 평정심 잃지 않고 유지어터 길을 걷고 있어요" [1] 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 22.12.20 124 0
2329 임창정 아내 서하얀, 소외계층 아동에 플리마켓 수익+개인사비 합해서 2천만원 기부 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 22.12.20 80 0
2328 앰버 허드, 전남편 조니 뎁에 13억 원 지급하고 ''진흙탕 폭로전' 소송 끝내기로 합의...배상금 자선단체에 기부 예정 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 22.12.20 93 0
2327 결혼지옥 폐지 요구, 왜? 7살 의붓딸에 과도한 신체 접촉하는 새아빠 모습 공개...MBC 입장은? 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 22.12.20 160 0
2326 손흥민 김고은, '비밀 SNS 계정 만들어 열애 중' 난데없는 열애설에 "사실무근...일면식도 없다" 일축 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 22.12.20 96 0
2325 기성용 한혜진, 딸 시온 양과 함께 괌으로 가족 여행 "홀리데이, 괌, 패밀리 타임" 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 22.12.20 87 0
2324 돈스파이크 손가락 마비 등 건강 악화, 마약 투약 혐의 5년 구형 가운데 "깊이 반성 중" 선처 호소 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 22.12.20 68 0
2323 정주리, "남편, 5~7일에 한 번 씻는다" 폭로에 서장훈 '경악' [75] 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 22.12.20 7161 9
2322 '꼴값' 조세호, "우리 함께 맞던 그 눈이 내려요..." 감성글에 마이티마우스 상추 "글은 안 내리지?" 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 22.12.20 118 0
2321 나는 솔로 9기 옥순, '나는 솔로 어워즈' 앞두고 입고 갈 드레스 투표...그녀의 '픽'은? [1] 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 22.12.20 155 0
2320 '필로폰 투약·매수' 돈스파이크, 징역 5년 구형...건강 악화 선처 호소 "음악 활동으로 봉사하겠다" 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 22.12.20 90 0
2319 '발리댁' 가희, 도둑 맞고 분노 "헬멧 훔쳐 간 놈 꼭 건강히 안전 운전해라…후…" 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 22.12.20 98 0
2318 대웅제약, 느린학습자 마음 다독인 '참지마요' 6기 대학생 교육 봉사단 수료식 성료 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 22.12.20 64 0
2317 송가인, 트롯스타 12월 3주 차 주간 랭킹 투표 1위로 10주 연속 1위 달성 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 22.12.20 63 0
2316 작년 교통사고, 화재, 범죄 등 줄었지만 코로나19 사망자 폭발적 증가...자살은 소폭 늘어 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 22.12.20 89 0
2315 '음주 물의' 김새론 신혜성 곽도원 등 이어 반복되는 연예계...'태진아 아들' 이루도 음주운전 사고 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 22.12.20 96 1
2314 나는 솔로 12기 '모태솔로 특집' 드디어 개봉박두...반전 매력 출연자 본 후 데프콘 "모솔이라고?" 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 22.12.20 143 0
2313 김사랑, '사랑할수밖에...." 꾸미지 않아도 빛나는 최강 동안 미모 자랑 [4] 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 22.12.20 160 0
2312 '24세 연하 ♥아내' 최성국, "'불청 출연진 5~8명 연애 중...김광규 등 결혼 도울 것" 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 22.12.20 105 0
2311 박수홍 결혼식 '찐친' 총출동, 사회는 손헌수 붐, 축가는 박경림...유재석 김국진 등도 참석 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 22.12.20 77 0
2310 '환승연애2' 성해은, 함께 출연한 멤버들과 여행 인증 "행복은 아주 가까이에 있다" 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 22.12.20 63 0
2309 ''재벌집 막내아들', 가장 즐겨보는 TV프로그램 1위...올여름 화제작 '이상한 변호사 우영우' 뛰어 넘어 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 22.12.20 60 0
2308 '트롤리' 김현주X박희순, 딸 실종→아들 사망...첫방부터 거침없이 휘몰아치는 전개에 몰입감 UP 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 22.12.20 55 0
2307 김도연 KBS 퇴사, "약 5년간의 KBS 생활 마무리...인생의 또 다른 챕터를 시작하려 해" 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 22.12.20 91 0
2306 '♥안정환' 이혜원, 딸 아들과 함께 카네기홀 앞에서 "세상에 빛과 소금같은 아이로 자라렴" 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 22.12.20 73 0
2305 이현이 인공수정 고백, "첫째는 인공수정으로 임신...시험관도 한 번에 되지 않았다" 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 22.12.20 79 0
2304 이루, 음주운전 후 교통사고...혈중알코올농도 면허 정지 수준 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 22.12.20 85 0
2303 '아이넷맘' 정주리, 다섯째 준비? "최근 남편이랑 둘이서 방콕 여행 다녀와" [5] 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 22.12.19 172 0
2302 이찬원, 크리스마스 선물 질문에 "현무 형 모든 프로그램 뺏어오고 싶다"...전현무 반응은? 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 22.12.19 115 1
2301 '막내' 송중기, '재벌' 이성민과 환한 미소로 포옹 투샷 공개 "I love you 할아버지" 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 22.12.19 108 0
2300 '스위치' 권상우X이민정X오정세, 내가 톱스타로 산다면? 관람 포인트 세 가지는? 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 22.12.19 76 0
2299 김세아, 배우 아닌 필라테스 강사 일상 전해...넓은 거실에 각종 운동 기구 눈길 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 22.12.19 106 0
2298 '♥진화' 함소원, 베트남 이사 후 근황 공개 "행사참석 #한베수교30주년"...베트남 먹방도 약속 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 22.12.19 111 0
2297 '♥한영' 박군, 가수 되고 싶어 "100살까지 살았을 때를 계산해 보니까 30억 원 연금 포기" 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 22.12.19 68 0
2296 블랙핑크 로제, 눈 쌓인 코펜하겐에서 롱코트 입고 근황 공개 "소세지 핫도그는 못 참지" 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 22.12.19 103 0
2295 미스터트롯2 첫방 앞두고 박서진, 김연자 등 참가자도 마스터도 눈물...무슨 사연이? 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 22.12.19 78 0
2294 정성호♥경맑음, 다섯째 득남 소식과 함께 아들 모습 공개 "10개월 동안 고생한 맑음이가 건강해서 감사" 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 22.12.19 82 0
2293 한영, 남편 ♥박군이 직접 끓여준 미역국 포함 생일상에 감동 "그 어떤 선물보다 값지다" 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 22.12.19 73 0
2292 지소연♥송재희, 난임 판정 후 결혼 5년 만에 시험관 시술로 임신 성공 스토리 공개 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 22.12.19 133 0
2291 배다해, '캐나다 체크인' 본 후 전한 이효리 '미담'..."구세주가 나타났다 생각" 무슨일? 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 22.12.19 98 0
2290 함께하는한숲, AB6IX 박우진 팬클럽 '참새별봉사단'과 함께 연탄 봉사활동 진행 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 22.12.19 46 0
JW중외제약, 통풍치료제 '에파미뉴라드' 신장애 환자 안전성 확인 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 22.12.19 76 0
2288 천수정, 개그 그만 두고 방송가 떠난 이유? "경제적 이유로 은퇴 후 제주행…유산 두 번, 둘째 입양" 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 22.12.19 102 0
2287 백지영 콘서트에 모인 여배우들, '시상식인줄...' 이민정 한지혜 오윤아 등 "지영언니 너무 멋있다" 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 22.12.19 119 0
2286 안영미, '가슴춤' 등장에 모벤져스 '깜놀'...남편 애칭은 '깍쟁이 왕자님' 본인 애칭은? 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 22.12.19 107 0
2285 박재범 제시, '쇼미더머니 11' 무대 찢은 후 투샷 공개 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 22.12.19 84 0
2284 '샤넬 비니 쓰고 김장' 고소영, "머리 묶으시거나 위생모 착용하셨으면" 지적에 대답은? 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 22.12.19 83 0
2283 나는 솔로 11기 현숙♥영호, 럽스타그램 공개 "여느 때와는 다른 즐거운 일요일 저녁" 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 22.12.19 62 0
뉴스 김남길, 180도 달라졌다… ‘의미심장’ 표정에 불길함 고조 (‘열혈사제2’) 디시트렌드 11.24
처음이전406407408409410411412413414415416417418419420다음끝
갤러리 내부 검색
제목+내용게시물 정렬 옵션

오른쪽 컨텐츠 영역

실시간 베스트

1/8
계획 없이 7남매가 생긴 고딩엄빠 출연 부부
열등감을 대하는 방법

뉴스

디시미디어

디시이슈

1/2
김지민, ♥김준호 전화 안받아… “바빴어” 능청 (‘느낌아니까’)
어? 어디서 봤던 영환데…극장가 대세 된 '리메이크'