건일제약, 소아용 불면증 치료제 슬리나이토 미니서방정 정식 출시

메디먼트뉴스

2024.09.19 19:20:04

조회 69 추천 0 댓글 0

슬리나이토 미니서방정 1mg, 5mg

[메디먼트뉴스 이광익 기자] 건일제약(대표이사 이한국)이 2024년 9월 19일 소아용 불면증 치료제인 슬리나이토 미니서방정 1mg (멜라토닌)과 슬리나이토 미니서방정 5mg을 정식 출시했다고 밝혔다.

슬리나이토 미니서방정은 이스라엘 Neurim사로부터 도입한 국내 최초 소아 및 청소년이 복용할 수 있는 불면증 치료제로써 건일제약이 국내 독점 개발권 및 판권을 보유하고 있는 제품이다. 건일제약은 2023년 11월 15일과 11월 23일 식품의약품안전처로부터 슬리나이토 미니서방정 1mg과 5mg의 허가를 취득한 바 있다.

슬리나이토 미니서방정은 수면 위생 개선으로 증상이 호전되지 않은 자폐스펙트럼 장애 또는 스미스-마제니스 증후군(SMS)을 가진 2세~18세의 소아 및 청소년의 불면증 치료에 효과가 있다.

권장 초회 용량은 1일 1회 2mg이며, 불충분한 반응이 관찰되면 5mg까지 증량하고, 1일 최대 10mg까지 투여할 수 있다. 슬리나이토 미니서방정은 체내에서의 유효 성분의 방출 속도, 방출 시간 등을 조절한 서방형 제제이므로 씹거나 부수지 않고 통째로 복용해야 한다.

현재 국내 소아 및 청소년 환자를 대상으로 사용할 수 있는 수면제는 건일제약의 슬리나이토 미니서방정이 유일하며, 자폐스펙트럼장애(ASD) 및 스미스-마제니스 증후군 아동과 청소년을 대상으로 한 3상 임상시험에서 수면 개시, 수면 유지와 수면 지속 시간 개선을 확인한 바 있다.

건일제약은 그동안 소아 및 청소년의 불면증 치료에 사용할 수 있는 약물의 한계로 인해 성인 수면장애에 사용되는 약물을 소아에게 허가 초과로 사용하고 있었다며, 이번 슬리나이토 미니서방정 출시를 계기로 소아 청소년 불면증 치료를 위한 약물이 필요한 임상 현장의 니즈를 충족할 수 있을 것으로 기대된다고 밝혔다.

또한 슬리나이토 미니서방정은 지난 8월 8일 슬리나이토 미니서방정은 유럽의약품청(EMA)의 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 신경유전학적장애(NGD)를 가진 아동의 불면증 치료를 포함한 기존 적응증 확대 권고안에 긍정적인 의견을 채택 받은 바 있어 멜라토닌 분비와 관련된 수면 장애가 있는 신경유전학적장애(NGD) 환자의 불면증 치료제로서의 역할도 수행할 수 있을 것으로 보인다.

이로써 건일제약은 2014년 출시한 서카딘 2mg과 이번 슬리나이토 출시를 통한 제품 라인업 강화로 소아와 성인의 불면증을 모두 치료할 수 있는 제품을 보유하게 됐으며, 향후 국내 멜라토닌 성분 시장을 견인하는 것은 물론 블록버스터 제품으로서의 입지를 더욱 강화할 것으로 기대된다.

▶ 대웅, 고지혈증 치료제 완전 '국산화' 추진… 국책 과제 주관사로 선정 ▶ 건일제약, 소아용 불면증 치료제 슬리나이토 미니서방정 정식 출시 ▶ [컬럼] 추석명절 앞에 고개 숙인 남성들, '발기부전' 주의 ▶ 대웅-인니, 20년 인연에 중대한 전기… 줄기세포 공장 개관으로 양국 R&D 협력 본격화 ▶ 큐리언트, 하버드대 다나파버암센터, 콜로라도 주립의대와 뇌종양 치료 공동연구 ▶ 스테디스, Zemley 본사 방문… 한국 의료기기 시장 공략 강화 ▶ 아시아 발병률 70% 이상 차지하는 간암, 압타머사이언스의 간암 치료제 중국 특허등록 결정 ▶ 씨엔씨푸른병원, 분당서울대병원과 업무 협약 체결 ▶ 메디포스트 모비타, 지노프레쉬 질유산균&비피더스 100억 출시 ▶ 한국오므론헬스케어, 오므론 컴플리트 국내 론칭 기념 기자간담회 개최

고정닉 0

원본 첨부파일 1

mn_37243_20240919191524_1.jpg

전체 댓글 0개

등록순

본문 보기

타인의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 운영원칙 및 관련 법률에 제재를 받을 수 있습니다.
Shift+Enter 키를 동시에 누르면 줄바꿈이 됩니다.

갤러리 리스트
번호	제목	글쓴이	작성일	조회	추천
설문	손해 보기 싫어서 피해 입으면 반드시 되갚아 줄 것 같은 스타는?	운영자	24/11/18	-	-
21204	메뚜기, 미래의 슈퍼푸드? 성욕 증진, 털 개선 등 놀라운 효과 발견 [36]	메디먼트뉴스	09.20	2787	6
21203	명절 후유증, 방치하면 안돼…가사노동·장거리 운전 후 피로와 통증 주의	메디먼트뉴스	09.20	105	0
21202	[컬럼] 홍삼, 과연 남성 성기능 증진에 도움이 될까?!	메디먼트뉴스	09.20	132	0
21201	송혜교, 신현지와 이탈리아 여행 인증샷 공개… 우열을 가릴 수 없는 미모	메디먼트뉴스	09.20	151	0
21200	유재석, 200억 건물 현금 매입 등 고강도 세무조사 무혐의… 성실납세 이미지 재확인	메디먼트뉴스	09.20	126	0
21199	나솔사계, 19기 영숙 올킬녀 등극… 3명의 남성에게 선택받아	메디먼트뉴스	09.20	124	0
21198	나솔사계, 5기 정수 중심 삼각 로맨스 예고… '의자왕' 등극?	메디먼트뉴스	09.19	114	0
21197	돌싱글즈 이소라, 가슴 수술 후 자신감 넘치는 비키니 자태 공개 "언더붑 비키니였네" [1]	메디먼트뉴스	09.19	212	0
21196	고민시, '아무도 없는 숲속에서' 비하인드컷 공개… 섹시한 뒤태부터 청순미까지	메디먼트뉴스	09.19	135	0
21195	나인뮤지스 이유애린, 화려한 수영복 자태 공개하며 탄탄한 몸매 자랑… 섹시미 폭발	메디먼트뉴스	09.19	122	0
21194	이유비, 양양서 수영복 자태 과시… "모노키니 위주로 입어볼게요"	메디먼트뉴스	09.19	132	0
21193	슈퍼주니어 성민, 아들 품에 안고 행복한 부자 인증… "포포 인생 D+5일 차"	메디먼트뉴스	09.19	100	0
21192	비, 김태희와 아차산 등산 데이트 인증…"오운완, 하트뿅뿅"	메디먼트뉴스	09.19	132	0
21191	박한별, 제주도에서 스쿠버 다이빙 즐기며 젊음 되찾아… 연예계 복귀 기대감 높여	메디먼트뉴스	09.19	99	0
21190	한예슬, 10세 연하 남편과 맞는 첫 생일 "호연이 고마워"… 여전히 아름다운 미모	메디먼트뉴스	09.19	126	0
21189	'제2의 임영웅을 찾아라' 미스터트롯3, 김성주·붐의 파격 변신으로 기대감 고조!	메디먼트뉴스	09.19	102	0
21188	LG트윈스, 주말 3연전 시구에 최강창민, 윤박·김동욱, 쯔위 등 화려한 라인업	메디먼트뉴스	09.19	88	0
21187	블랙핑크 제니, 뱀뱀과 열애설 부인..., 소속사 측 "식사 자리 가진 것뿐"	메디먼트뉴스	09.19	106	0
21186	박서진, "성형에 1억 넘게 썼다…귀·눈알만 내 것" 솔직 고백	메디먼트뉴스	09.19	136	0
21185	곽튜브, 이나은 옹호 논란 후 '전현무계획2' 첫 녹화 불참... MBN 측 "하차 여부 미정"	메디먼트뉴스	09.19	131	1
21184	'브레드이발소: 빵스타의 탄생' 추석 연휴 애니메이션 박스오피스 1위	메디먼트뉴스	09.19	97	0
21183	대웅, 고지혈증 치료제 완전 '국산화' 추진… 국책 과제 주관사로 선정	메디먼트뉴스	09.19	66	0
	건일제약, 소아용 불면증 치료제 슬리나이토 미니서방정 정식 출시	메디먼트뉴스	09.19	69	0
21181	최예나, 30일 '네모네모'로 8개월 만 컴백 [15]	메디먼트뉴스	09.19	1253	6
21180	아이유, 데뷔 기념일 맞아 2억 2천 5백만원 기부... 선한 영향력 발휘	메디먼트뉴스	09.18	109	1
21179	이윤진, 이혼 후 발리서 행복한 일상… 외국인 남성과 함께한 사진 공개 [36]	메디먼트뉴스	09.18	4604	11
21178	'나는 솔로' 19기 순자, 강제 입원설에 휩싸여…인천공항 강제 송환 등 충격적인 사진 유포	메디먼트뉴스	09.18	109	0
21177	나는 솔로, 옥순의 오해로 인해 출연자들과 MC들 모두 답답해	메디먼트뉴스	09.18	126	1
21176	박서진, '라디오스타'서 12계단 작두 앞 무대 에피소드 공개…무속인 행사부터 1억 들인 성형까지	메디먼트뉴스	09.18	110	0
21175	'나래식' 박나래X한혜진, '여은파' 비하인드 스토리 공개… 솔직한 매력 발산	메디먼트뉴스	09.18	82	0
21174	돌싱글즈6, 보민의 '착각'에 스튜디오 초토화… 브런치 데이트로 러브라인 급물살	메디먼트뉴스	09.18	104	0
21173	임영웅, 반려견 시월이와 함께 따뜻한 추석 인사… 팬들 감동	메디먼트뉴스	09.18	84	0
21172	윤진서, 딸과 제주도 바닷가 나들이… 서핑 약속도	메디먼트뉴스	09.18	78	0
21171	AOA 지민, 스크린 골프 근황 공개… 화려한 타투 눈길	메디먼트뉴스	09.18	114	0
21170	조세호, 웨딩 화보 공개… '예비 신랑' 비주얼 눈길	메디먼트뉴스	09.18	100	0
21169	이영애, 1000만원 초호화 한옥에서 추석 연휴 만끽… 여신 미모 여전	메디먼트뉴스	09.18	91	0
21168	송혜교, 이탈리아 꼬모 호수에서 포착... 수수한 모습에도 빛나는 미모	메디먼트뉴스	09.18	79	0
21167	선미, LA에서 찍은 미니원피스 화보 공개… 늘씬한 각선미 눈길	메디먼트뉴스	09.18	84	0
21166	더보이즈 영훈, '2024 아육대' 양궁 퍼펙트 골드 기록하며 화제...만화 속 한 장면 같은 명궁의 탄생	메디먼트뉴스	09.18	72	0
21165	곽튜브, 이나은과의 여행 논란에 2차 사과에도 비난 여론 지속 [1]	메디먼트뉴스	09.18	84	0
21164	베테랑 2, 벌써 300만명 돌파했다	메디먼트뉴스	09.18	52	0
21163	임영웅, 따뜻한 추석 인사와 함께 팬들에 감사 전해… "영웅시대, 건강하세요" [16]	메디먼트뉴스	09.16	8474	21
21162	마동석, 추석 맞이 '전 부치는 남자' 변신… 어설픈 요리 실력에 웃음폭탄	메디먼트뉴스	09.16	142	0
21161	김성주 아들 김민국, 금발 변신으로 파격적인 모습 공개… '아빠 어디가' 꼬마 벗고 성숙미 물씬	메디먼트뉴스	09.16	165	0
21160	트와이스 모모, 핑크 드레스로 드러낸 글래머 몸매… '미사모' 활동 기대감↑	메디먼트뉴스	09.16	187	1
21159	옥주현, 탄탄한 등 근육 자랑하며 '마타하리' 캐릭터 기대감 높여 [1]	메디먼트뉴스	09.16	163	0
21158	무도실무관, 시즌2 나올 수 있을까?	메디먼트뉴스	09.16	154	0
21157	오상진♥김소영 부부, 딸 수아와 함께 하와이 여행 "날씨 덕후의 천국" [1]	메디먼트뉴스	09.15	310	2
21156	이유비, 일본 여행 중 쇄골 미인 인증… 청순 미모 뽐내 [1]	메디먼트뉴스	09.15	269	1
21155	이성경, 압도적 비율로 명품 패션 완벽 소화… '착한 사나이'로 연기 변신 예고	메디먼트뉴스	09.15	160	0
뉴스	[포토] 질문에 답하는 김윤석	디시트렌드	18:00