KBI 바이오파마, FDA 실사 성공 후 일류 글로벌 제약사와 상업적 계약 연장 및 확대 발표

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KBI 바이오파마, FDA 실사 성공 후 일류 글로벌 제약사와 상업적 계약 연장 및 확대 발표

메디먼트뉴스

2024.07.25 12:55:04

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[메디먼트뉴스 이광익 기자] JSR 라이프 사이언스(JSR Life Sciences)의 기업이자 글로벌 cGMP 위탁개발생산(Contract Development And Manufacturing Organization, CDMO) 회사인 KBI 바이오파마(KBI Biopharma, Inc.)(KBI)가 선도적인 글로벌 제약사와 제조 계약을 연장 및 확대했다고 발표했다. 2020년에 처음 시작되어 이번에 갱신된 이 계약은 2029년까지 연장되며 주목할 만한 수정안이 포함되어 있다. 이 수정안에는 갱신된 기간이 끝날 때까지 점차 증가하는 액수로 약 2억5000만달러에 달하는 두 가지 치료제를 구매하는 약정이 명시되어 있다.

또한 KBI는 6월 말 노스캐롤라이나주 더럼에 위치한 포유류 사업장에서 미국식품의약국(Food and Drug Administration, FDA)의 규제 검사를 성공적으로 완료했다. 이 규제 검사를 통과함으로써 노스캐롤라이나 사업장에서 주요 전략적 고객에 포유류 의약품의 상업적 공급을 개시할 수 있게 되었다. 또한 이는 대량 상업용 치료제 제조에 있어 KBI가 믿을 만한 파트너가 될 수 있는 능력을 입증한 것이기도 하다.

KBI 바이오파마의 사장 겸 최고경영자인 J.D. 모어리(J.D. Mowery)는 "KBI는 고객의 복잡한 제조 과제 해결을 돕는 데 있어 고객에 대한 약속을 계속 지켜 나가고 있으며, 이번 상업 계약 연장을 통해 차세대 CDMO로서 우리의 접근 방식을 입증할 수 있었다"며 "이번 계약과 성공적인 FDA 규제 검사를 통해 우리는 새로운 치료법을 출시하는 데 도움이 되는 바이오 의약품 개발 및 제조 분야의 혁신을 주도하고 있다"고 전했다.

이어 그는 "글로벌 제약 일류 기업들과 신뢰할 수 있는 장기적인 파트너십을 구축함으로써 우리는 전 세계 환자들의 삶에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다"고 결론지었다.

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