파마노비아, 린디스 바이오텍과 신규 생물학적 제제 인라이선싱 계약 체결로 희귀 질환인 악성 복수 치료제 카투막소맙 상용화 추진

메디먼트뉴스

2024.11.20 16:55:03

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[메디먼트뉴스 이광익 기자] 신약을 상용화하고 기존 의약품의 수명을 연장 및 확장하는 글로벌 제약사 파마노비아(Pharmanovia)가 악성 복수(malignant ascites) 치료를 위한 카투막소맙(catumaxomab)의 신규 라이선싱 계약을 통해 항암제 포트폴리오를 확장한다고 발표했다.

이 계약에 따라 파마노비아는 최초의 삼중 기능성 이중 특이적 단클론 항체인 카투막소맙을 시장에 독점 공급할 수 있는 권리를 보유하게 됐다. 카투막소맙은 상피세포부착분자(epithelial cellular adhesion molecule, EpCAM) 양성 암종 환자로서 전신 항암 치료가 부적합한 성인의 악성 복수를 복강 내 치료하는 약품이다[1]. 악성 복수는 복강 내에 체액이 비정상적으로 축적되는 질환으로 일반적으로 진행성 암에서 발생한다.

최고과학책임자인 스티븐 디콘 박사(Dr Stephen Deacon)는 "카투막소맙의 흥미로운 점은 새로운 표적 접근 방식을 가지고 있다는 점이다. 이중 특이성(항-EpCAM x 항-CD3) 삼중 기능 항체로서 기존 단일 클론 항체와 이중 특이성 분자의 특성이 결합돼 있다[2]. EpCAM을 발현하는 종양 세포에 직접 결합된 후, 환자의 자체 면역 체계 활성화를 강화하여 종양 세포를 사멸시킨다"라고 설명했다.

악성 복수는 희귀 질환으로 난소암, 췌장암, 위암에서 가장 흔하게 발생해 전체 사례의 20~50%에 달한다.[3]

파마노비아의 최고경영자인 제임스 버트 박사(Dr. James Burt)는 "우리의 사명은 필요로 하는 환자들에게 혁신적이고 개선된 의약품을 제공하는 것이며, 이번 계약은 이러한 사명을 대표한다. 우리는 과거에 승인되었지만 더 이상 구할 수 없는 암 보조 치료에서 중요한 역할을 할 수 있는 혁신 신약을 보유하고 있다. 우리는 린디스 바이오텍과의 파트너십을 통해 이런 상황을 바꿀 방법을 모색하고 있으며, 규제 당국의 완전한 승인을 전제로 카투막소맙을 시장에 재출시할 계획이다. 우리는 합성의약품 신약(NCE)에 우리의 강력한 역량을 투입해 이 중요한 의약품을 환자들에게 제공하게 돼 기쁘다"라고 말했다.

린디스 바이오텍(Lindis Biotech)의 최고경영자인 호르스트 린드호퍼 박사(Dr. Horst Lindhofer)는 "파마노비아와 협력해 유럽에서 카투막소맙의 상용화를 지원하게 돼 기쁘게 생각한다"며 "양사는 이 치료제가 이 치명적인 질환에 직면한 환자들의 삶에 미칠 수 있는 심오한 영향력에 대한 굳은 믿음을 공유하고 있으며, 가능한 많은 사람들이 카투막소맙을 제공하겠다는 확고한 의지를 견지하고 있다"고 전했다. 또한 그는 "파마노비아는 보조 치료에 초점을 맞추고 광범위한 유럽 플랫폼을 보유하며 종양학 분야에서 강력한 전문성을 갖춘 이상적인 파트너"라고 평가했다. 이어 "방광암과 같이 미충족 의료 수요가 높은 다른 적응증에 대해서도 파이프라인을 계속 확장하며 협력할 수 있기를 기대한다"고 밝혔다.

독일 함부르크대학교 의과대학 부속병원(University of Hamburg, UKE) 종양학 및 혈액학과의 카스텐 보케마이어 교수(Prof. Carsten Bokemeyer)는 "악성 복수의 임상적 관리는 의료 분야에서 여전히 곤란한 문제로 남아 있다. 안타깝게도 현재까지 악성 복수에 대해 일반적으로 인정되는 증거 기반의 치료 지침이나 구체적인 관리 권장 사항은 존재하지 않으며, 환자들의 부담을 완화하고 삶의 질을 개선하기 위한 진전이 거의 이뤄지지 않았다. 따라서 특이성 종양 표적 치료제로서 카투막소맙이 제공된다면 이처럼 어려운 상황에 처한 환자들에게 분명한 혜택이 된다. 카투막소맙은 천공의 필요성을 줄이고 삶의 질을 개선하며 심지어 많은 사례에서 기대 수명을 연장할 것으로 보인다"라고 말했다.

카투막소맙은 2024년 10월에 열린 유럽의약품청(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP) 회의에서 긍정적인 의견을 받았으며, 2024년 말 EU 시판 허가가 예상된다. 승인을 받을 경우, 악성 복수의 특이적 암 표적 치료제로 승인된 유일한 약물이 될 것이다.

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