삼일제약의 베트남 점안제 CDMO 공장, 베트남 의약품청으로부터 GMP인증 완료

메디먼트뉴스

2024.09.26 13:05:05

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[메디먼트뉴스 이민호 기자] 삼일제약(코스피 000520)은 베트남 호치민시에 위치한 글로벌 점안제 CDMO 공장이 베트남 의약품청(DAV)으로부터 '우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)' 인증을 받았다고 26일 밝혔다.

이번 인증으로 삼일제약의 베트남 점안제 CDMO 공장은 공식적으로 의약품 생산이 가능하게 됐다. 삼일제약의 글로벌 점안제 CDMO 공장은 베트남 호치민시에 위치한 SHTP (사이공 하이테크 파크) 공단에 공장부지 2만5000㎡, 연면적 2만1000㎡에 생산동 3층, 사무동 4층 규모로 건립했다.

주요 생산설비로는 연간 약 1.3억관(dose)을 생산할 수 있는 독일 롬멜락사(Rommelag)의 BFS 충전기 2기와 연간 약 4000만병을 생산할 수 있는 독일 그로닝거사(Groninger)의 멀티 충전기 1기가 설치돼 연간 약 3억개의 점안제를 생산할 수 있다. 현재 기준으로는 3개 라인에서 생산이 이뤄지지만, 향후 5개 라인을 추가로 증설해 모두 8개 라인을 설치할 수 있는 확장성도 갖추고 있다.

또한 독일 울만사(Uhlmann)의 고속 자동 포장라인, 독일 바이스사(Weiss)의 웨이잉 부스(Weighing Booth), 이탈리아 커머스사(Comecer)의 아이솔레이터(Isolator) 등 세계 최고 수준의 최첨단 자동화 설비를 갖추고 있다. 특히 멀티 충전기의 경우 무균 안정성을 높이고 생산원가를 낮추기 위해 독일 프렌질사(Franziel)와 VHP 멸균 시스템을 이용한 피딩 장치를 세계 최초로 개발해 도입했다.

삼일제약은 이번 베트남 GMP 인증 외에도 국내 식약처의 KGMP 인증 절차도 진행하고 있으며, 2026년말을 목표로 미국 cGMP와 유럽 EU-GMP 인증 절차도 곧 착수한다고 밝혔다.

삼일제약은 안질환 전문 제약사로 안과 의약품 생산 노하우 및 오랜 경험과 '엘러간(Allergan)', 프랑스 '떼아(THEA)' 등 글로벌 파트너사들과의 파트너십이 강점이다. 이를 토대로 사업 안정성을 확보하고, 베트남의 풍부한 노동력을 바탕으로 한 가격 경쟁력 등을 강점으로 베트남 글로벌 점안제 CDMO 공장을 통한 성장을 극대화 할 계획이다.

한편 글로벌 시장 조사기관 BMI리서치(BMI Research) 조사 결과에 따르면 지난해 베트남 의약품 시장 규모는 65억달러(약 9조480억원)였으며, 향후 5년간 연 평균 성장률은 10.3%에 이를 것으로 추산하고 있다. 최근 셀트리온 등 국내 굴지의 제약·바이오 기업들이 베트남에 판매 합작법인 설립을 적극적으로 추진하고 있는 이유다.

▶ 삼일제약의 베트남 점안제 CDMO 공장, 베트남 의약품청으로부터 GMP인증 완료 ▶ 후지레비오, 알츠하이머병과 관련된 아밀로이드 병리를 가진 환자 식별 검사인 Lumipulse® G pTau 217/β-아밀로이드 1-42 플라즈마 레이쇼 체외 진단 검사에 대한 FDA 규제 신청서 제출 ▶ 동아ST, 판매중인 심전도 모니터링 플랫폼 'Hicardi+ H100' 미국 FDA 인증 획득 ▶ 셀레믹스, 질병관리청과 인플루엔자 등 호흡기바이러스 전장유전체 분석서비스 공급계약 체결 ▶ 서울대-하버드 공동 연구팀, 치주 조직 재생을 위한 3D 프린팅 나노복합 하이드로겔 플랫폼 개발 ▶ 삼성바이오로직스, 미국 BPI서 CDO 신규 플랫폼 2종 공개 ▶ 팜젠사이언스, 최대 12시간 지속되는 비타민C 제품 개발 완료 ▶ 세인트조지대학교 '세계 알츠하이머의 달' 맞아 알츠하이머 인식 개선 위한 글로벌 행동 촉구 ▶ 오리온 바이오텍, 일본에서 수포성 각막증 치료제 'Vyznova®' 출시 ▶ [스타&헬스] 박승일, 23년 루게릭병 투병 끝에 별세… 향년 53세

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