한국오가논의 산후 출혈 치료 의료기기 '제이다 시스템' 이용한 자궁내 음압지혈술, 신의료기술로 인정받아

메디먼트뉴스

2024.07.03 09:50:04

조회 90 추천 0 댓글 0

[메디먼트뉴스 이상백 기자] 한국오가논(대표 김소은)은 자사의 산후 출혈 조절 및 치료 목적 의료기기인 제이다 시스템(JADA® system, 이하 '제이다')을 이용한 자궁내 음압지혈술이 지난 6월 27일 한국보건의료원(NECA)로부터 안전성과 유효성이 있는 신의료기술로 인정받았다고 밝혔다.

산후 출혈은 가장 흔한 출산 합병증의 하나로, 전 세계적으로 산모 사망 원인의 4분의 1을 차지한다. 또한 2009년부터 2014년까지 진행된 통계청 사망원인보완조사 결과, 국내 산모 사망의 18.3% 정도가 산후 출혈로 인해 발생했다. 산후 출혈의 주요 원인은 출산 후 찾아오는 자궁 무력증이다. 정상 자궁은 출산 후 수축을 통해 출혈을 조절하는데, 자궁 무력증으로 인해 자궁이 정상적으로 수축하지 않을 경우 지속해서 출혈이 발생한다. 이러한 출혈이 초기 처치로 조절되지 않으면, 자궁 내 장치를 삽입하는 방식으로 출혈을 억제하고 자궁을 수축시킨다.

제이다는 비정상적인 산후 출혈을 신속히 통제하고 치료할 수 있는 새로운 기전의 음압 유도 출혈 조절 장치이다. 기존에 사용되던 자궁 내 풍선 확장 압박술의 경우 12~24시간 동안 자궁 내벽에 직접적인 압력을 가하는 방식으로 지혈이 이뤄졌다. 반면, 제이다는 몇 분 안에 자궁을 음압 상태로 만들고 압력(최대 90mmHg)을 가해 생리학적 수축을 유도한다. 국내에서는 이번 신의료기술평가에 앞서 지난 3월 식품의약품안전처로부터 자궁의 보존적 관리가 필요한 경우에 비정상적인 산후 출혈의 조절 및 치료에 사용되는 기구로 허가받았다.

제이다는 PEARLE 임상연구에서 비정상적인 산후 출혈을 억제하는 데 도움이 되는 것으로 나타났다. PEARLE 연구는 임신 34주 이후 출산한 18세 이상 여성 중 정상적인 자궁과 태반을 가지면서도 자궁 무력증이 있는 106명의 환자를 대상으로 진행된 다기관, 전향적, 단일군 연구다. 1차 평가변수는 제이다를 통해 성공적으로 치료받은 환자의 비율이었으며, 2차 평가변수는 출혈 조절 시간, 추가 치료의 필요성 등이었다.

연구 결과, 제이다를 사용한 환자의 94%에서 추가적인 치료 없이 산후 출혈이 조절되었으며, 이들의 출혈을 억제하는 데 소요된 시간의 중앙값은 3분이었다. 또한 사용자 일부로부터 제이다의 시술 편의성에 대한 데이터를 수집한 결과, 97% 이상이 산후 출혈 치료에 제이다를 사용하는 것에 대해 긍정적인 의견을 보였으며, 사용과 제거가 용이하다는 점에 동의했다.

또한 제이다는 미국 16개 병원 내 환자 800명에 대한 2020년 10월부터 2022년 3월까지의 의무기록 리뷰를 활용한 시판 후 조사 RUBY 연구를 통해 실제 사용 환경에서도 임상적 유효성을 보였다. 연구 결과, 자연분만 환자의 92.5%, 제왕절개 환자의 83.7%에서 출혈이 성공적으로 조절됐다. 나아가 제이다 시술 전 혈액 손실률이 높았던 환자일수록 중증 산모 질환(Severe maternal morbidity, SMM)으로의 이환율 또한 높아진다는 데이터를 통해, 실제 임상 현장에서 신속한 제이다 시술로 산후 출혈을 적시에 조절하는 것이 중요하다는 사실을 입증했다.

한국오가논 김소은 대표는 "계속 심화하는 국내 저출산 문제로 산모의 건강과 안전에 대한 국가적 관심과 지원이 더욱 요구되고 있다. 특히 산후 출혈은 대표적인 출산 합병증으로 과도한 혈액 손실로 인해 자궁 절제, 중증 산모 질환 및 모성사망으로 이어질 수 있어 조기에 빠른 처치가 매우 중요하다"며, "제이다를 이용한 '자궁내 음압지혈술'이 신의료기술로 인정받음에 따라 국내 산모들의 산후 출혈을 빠르고 정확하게 억제할 수 있는 새로운 치료의 기회를 열게 되어 상당히 뜻깊다. 제이다는 한국오가논이 출범 후 지속해 온 여성건강에서의 미충족 수요에 주목해 새로운 치료 옵션을 전하고자 하는 노력의 첫 결실이며, 앞으로도 한국오가논은 여성들이 생애주기에 걸쳐 겪을 수 있는 건강 문제에 대해 다양한 혁신 의약품과 솔루션을 제공하는 데 앞장설 것"이라고 말했다.

▶ 한국오가논의 산후 출혈 치료 의료기기 '제이다 시스템' 이용한 자궁내 음압지혈술, 신의료기술로 인정받아 ▶ 한국장기조직기증원-대한신경외과학회, 기증 활성화를 위한 공동 업무 협약식 가져 ▶ 대웅제약, 5회 연속 '혁신형 제약기업' 선정… 신약 성과 바탕으로 1품1조 실현 박차 ▶ 건일바이오팜, 정병찬 신임 대표이사 영입 ▶ 청담해리슨병원, 2년 연속 서울특별시의사회 의학상 '개원의 학술상' 수상 쾌거 ▶ 킹 파이살 전문병원 겸 연구센터, 5000건 이상의 신장이식술 성공적으로 수행 ▶ 여름의 적, 모기와의 전쟁이 시작...덜 물리는 방법과 물렸을 때 효과적인 치료법은?▶ 무더위에 수족구병 급증! 영유아 주의, 손 씻기 철저히!▶ 무릎 골관절염 환자, '자가지방유래 기질혈관분획 주사'로 통증 완화 기대 ▶ 삼성바이오로직스, 1.46조원 역대 최대 규모 수주 계약 체결

고정닉 0

원본 첨부파일 1

35165_35303_4558.jpg

전체 댓글 0개

등록순

본문 보기

타인의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 운영원칙 및 관련 법률에 제재를 받을 수 있습니다.
Shift+Enter 키를 동시에 누르면 줄바꿈이 됩니다.

갤러리 리스트
번호	제목	글쓴이	작성일	조회	추천
설문	인터넷 트랜드를 가장 빠르게 알고 있을 것 같은 스타는?	운영자	24/11/25	-	-
22758	한국, 20~40대 대장암 발병률 세계 1위…서구화된 식습관이 원인?	메디먼트뉴스	09:15	8	0
22757	뇌졸중, 조용히 다가오는 위험… 증상 없는 경우도 많아 주의해야	메디먼트뉴스	09:05	8	0
22756	김하늘, '어머님이 누구니' 춘 김혜린 댄스 실력에 극찬 "박진영보다 잘 춰"	메디먼트뉴스	08:55	6	0
22755	지코, 솔로 데뷔 10주년 기념 콘서트 성황리 마무리...제니·도경수·크러쉬 등 게스트 참여	메디먼트뉴스	08:45	8	0
22754	'사랑은 외나무다리에서' 주지훈·정유미, 18년 만의 재회로 폭발하는 긴장감과 설렘	메디먼트뉴스	08:35	8	0
22753	지금 거신 전화는, 파격적 스토리와 유연석&채수빈의 특급 케미!	메디먼트뉴스	07:40	11	0
22752	정우성, 문가비와 아들 양육 갈등...결혼은 거절	메디먼트뉴스	11.24	31	0
22751	Blackpink Rosé, Bruno Mars and Pimac Date in Osaka..."Great chemistry."	메디먼트뉴스	11.24	28	0
22750	블랙핑크 로제, 브루노 마스와 오사카서 피맥 데이트…'케미 폭발'	메디먼트뉴스	11.24	32	0
22749	이유비, 화려한 34번째 생일 파티…인형 미모 자랑	메디먼트뉴스	11.24	47	0
22748	송혜교, 43번째 생일 맞아 팬들에게 감사 인사 전해… 여전한 미모 눈길	메디먼트뉴스	11.24	26	0
22747	한지민, 청순 이미지 벗고 섹시미 발산…반전 매력에 시선 집중	메디먼트뉴스	11.24	27	0
22746	구준엽, 서희원에 뽀뽀하며 애정 과시…신혼부부의 달콤한 일상	메디먼트뉴스	11.24	24	0
22745	산다라박, 시스루 드레스로 자카르타 무대 장악… 완벽한 몸매 과시	메디먼트뉴스	11.24	24	0
22744	장원영, 부산 바다 배경 인형 미모 공개…'마마' 수상 후에도 빛나는 인기	메디먼트뉴스	11.24	24	0
22743	이지아, 파격 드레스로 시상식 장악…이영지와 콜라보 무대까지	메디먼트뉴스	11.24	26	0
22742	김혜수, 순백 드레스로 싱가포르 홀린 '트리거' 홍보 여신	메디먼트뉴스	11.24	26	0
22741	이혜성, '2024 MAMA 어워즈' 레드카펫 비하인드 공개…반전 글래머 몸매 눈길	메디먼트뉴스	11.24	22	0
22740	인생은 하나의 '쇼'입니다- 트루먼쇼 [9]	메디먼트뉴스	11.23	6815	10
22739	이정현, 둘째 딸 품에 안고 행복한 미소…건강한 모습 [1]	메디먼트뉴스	11.22	211	0
22738	은가은, 박현호와 4월 결혼 발표…'신랑수업' 조작의혹 해명 "혼란 죄송"	메디먼트뉴스	11.22	115	0
22737	이승기, '대가족' 삭발 인증샷 공개…"D-day 12월 11일"	메디먼트뉴스	11.22	112	0
22736	이영애,장금이가 김장을? 민낯 미모 여전	메디먼트뉴스	11.22	125	0
22735	배두나, 파격 노출 패션…망사 시스루 드레스까지	메디먼트뉴스	11.22	146	0
22734	김혜수, '트리거' 촬영 중 부상 투혼… "정의로운 또라이" 캐릭터 열연	메디먼트뉴스	11.22	91	0
22733	기안84, 뉴욕 마라톤 도전 중 쓰러져… "20km 넘어가니 지옥이었다"	메디먼트뉴스	11.22	101	0
22732	지드래곤, 하의 실종부터 할머니 스카프까지… 독보적인 스타일링 선보여 [1]	메디먼트뉴스	11.22	161	0
22731	이상우 모친, 며느리 김소연에 대한 뜨거운 애정 드러내… "우리 딸 같아"	메디먼트뉴스	11.22	80	0
22730	BTS V announces duet song with Park Hyo-shin... Presenting winter vibes	메디먼트뉴스	11.22	83	0
22729	방탄소년단 뷔, 박효신과 듀엣곡 발표… 겨울 감성 선사	메디먼트뉴스	11.22	87	0
22728	Baby Monster 'Drip' Breaks 100 Million Views on YouTube... Proving global popularity	메디먼트뉴스	11.22	77	0
22727	베이비몬스터 '드립', 유튜브 1억뷰 돌파… 글로벌 인기 입증	메디먼트뉴스	11.22	79	0
22726	스타라이트 보이즈, 전 세계 1위 등극… K-POP을 둘러싼 글로벌 경쟁의 서막 열려	메디먼트뉴스	11.22	80	0
22725	장재인, 파격 노출로 화제… "옷 입다 만 듯" 과감한 패션 선보여 [23]	메디먼트뉴스	11.22	4786	15
22724	최준희, 49kg 감량 성공 후 섹시 운동복 자태 공개… '눈부신 비주얼'	메디먼트뉴스	11.22	109	1
22723	전소미, 발레리나 뺨치는 몸매 자랑… 팬츠리스 패션으로 시선 강탈 [10]	메디먼트뉴스	11.22	3181	17
22722	신지, 혼자 떠난 여행 인생샷 공개… 11kg 감량 후 빛나는 미모	메디먼트뉴스	11.22	97	0
22721	추성훈, 50억 도쿄 집 공개 "아내 소유... 난 셋방살이" [1]	메디먼트뉴스	11.22	152	0
22720	개그 유튜버 성용, 갑작스러운 별세... 향년 35세	메디먼트뉴스	11.22	118	0
22719	삼시세끼 Light, 제작진 앞에서 웃음 폭탄! 차승원X유해진, 못다 한 이야기 대방출	메디먼트뉴스	11.22	58	0
22718	[컬럼] 당신의 흡연, 발기부전으로 이어질 수 있다?! [3]	메디먼트뉴스	11.22	676	2
22717	전 세계 1위 등극한 스타라이트 보이즈, 계속되는 꿈을 향한 여정	메디먼트뉴스	11.22	59	0
22716	김장훈, 육군 3군단 장병들과의 약속 지켜… 쌀과 김치 1,000kg 기부	메디먼트뉴스	11.22	87	0
22715	이현주, 혀 절단 사고 후 알코올 중독… "정신병원 신세까지" 고백 [2]	메디먼트뉴스	11.22	3269	3
22714	'아빠는 꽃중년' 김범수, 11세 연하 아내와 딸 희수의 유학 문제로 고민	메디먼트뉴스	11.22	299	1
22713	대웅제약, 신약 발굴 플랫폼 '디지털 고도화' 후보물질 탐색 속도 높인다	메디먼트뉴스	11.22	87	0
22712	투썸플레이스, 고민시와 함께한 '스초생은 겨울이 제철' 광고 본편 공개	메디먼트뉴스	11.22	92	0
22711	동아쏘시오홀딩스 '탄소중립경영대상' 수상	메디먼트뉴스	11.22	79	0
22710	박해미 감독의 뉴욕 진출… 뮤지컬 블루 블라인드, 뉴욕 관객을 매료시키다 [1]	메디먼트뉴스	11.22	2055	2
22709	미만성 거대 B세포 림프종 치료의 미래: 글로벌 인사이트	메디먼트뉴스	11.22	66	0
뉴스	“열애, 티 내고 싶어 죽겠더라”...결혼 앞둔 박현호♥은가은 커플화보	디시트렌드	10:00