오렌지바이오메드, 품질경영시스템 ISO 9001 인증 획득

IT동아 갤러리

1/3

이태리 꽃게 하도 언론에서 난리치더구만 결국 호들갑이였군 국산 냉동이랑 별 차이가 없음그런데 뭣하러 수입 냉동을 먹음?이건 유통업 문제도 아닌게현지에서도 KG당 1.1에 팔림결국 꽃게 싸게 먹을 수 있다니 뭐니 했던건 근들갑..... 작성자 : 인터네코

오렌지바이오메드, 품질경영시스템 ISO 9001 인증 획득

IT동아

2024.04.22 15:22:13

조회 181 추천 0 댓글 0

[IT동아 한만혁 기자] 서울과학기술대학교(이하 서울과기대) 2023년 초기창업패키지 선정 기업 오렌지바이오메드(Orange Biomed)가 품질경영시스템 국제표준 ISO 9001 인증을 획득했다고 22일 밝혔다.

헬스케어 스타트업 오렌지바이오메드가 ISO 9001 인증을 획득했다 / 출처=오렌지바이오메드

ISO 9001은 국제표준화기구(International Organization for Standardization, ISO)가 제정 및 시행하는 품질경영시스템에 관한 국제규격으로, 제품 및 서비스를 구현하는 모든 과정이 고객 요구 사항과 규제 사항을 충족하고 지속적으로 개선되고 있음을 인증하는 제도이다. 이를 통해 기업은 고객 및 소비자에게 신뢰를 얻을 수 있다.

오렌지바이오메드는 당화혈색소(HbA1c)를 측정하는 휴대용 체외 진단 의료기기 ‘OBM 래피드 A1c(OBM rapid A1c)’를 개발한 헬스케어 스타트업이다. OBM 래피드 A1c는 혈액 한 방울만으로 5분 내 정확한 당화혈색소 수치를 제공하는 것이 특징이다. 당화혈색소는 과거 2~3개월간 평균 혈당 상태를 알려주는 측정 지표로, 혈당 관리 상태를 평가하고 합병증을 예방하는데 도움을 준다. 당뇨 환자의 경우 당화혈색소 수치를 3개월마다 측정해야 한다.

오렌지바이오메드는 지난 2023년 식품의약품안전처(식약처)로부터 체외 진단 의료기기 제조업 허가와 수출용 체외 진단 의료기기 제조 인증을 획득했으며, 현재 미국 식품의약국(FDA) 승인을 목표로 임상 유효성 및 안정성 입증을 위한 임상시험을 진행하고 있다.

오렌지바이오메드가 획득한 ISO 9001 인증서 / 출처=오렌지바이오메드

또한 오는 6월 미국에서 개최하는 84회 미국당뇨병학회(ADA) 연례학술대회 과학 세션(Scientific Sessions)에 참가해 연구 성과 및 결과를 발표할 예정이다. 매년 열리는 미국당뇨병학회 연례학술대회는 의사, 과학자, 연구원 등 전 세계 의료 전문가가 모이는 당뇨병 분야 세계 최대 규모 학술대회다.

박예슬 오렌지바이오메드 대표는 “이번 ISO 9001 인증 취득은 오렌지바이오메드의 품질 관리 능력이 국제표준에 적합하다고 인증받은 것”이라며 “오는 6월 학술대회를 통해 국내뿐 아니라 글로벌 시장에서도 입지를 강화하도록 노력하겠다”라고 전했다.

글 / IT동아 한만혁 기자 (mh@itdonga.com)

사용자 중심의 IT 저널 - IT동아 (it.donga.com)

▶ "실시간으로 혈당 확인 가능"…카카오헬스케어 '파스타' 출시 ▶ [혁신스타트업 in 홍릉] 오디엔 “당뇨병·비만 치료, 디지털 치료제가 해법”▶ [DU 스타트업] 에이파마 "당뇨병 신약 개발을 통해 선택권 확장을"

고정닉 0

원본 첨부파일 2본문 이미지 다운로드

전체 댓글 0개

등록순

본문 보기

타인의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 운영원칙 및 관련 법률에 제재를 받을 수 있습니다.
Shift+Enter 키를 동시에 누르면 줄바꿈이 됩니다.

갤러리 리스트
번호	제목	글쓴이	작성일	조회	추천
설문	손해 보기 싫어서 피해 입으면 반드시 되갚아 줄 것 같은 스타는?	운영자	24/11/18	-	-
3764	빗썸 “편의성 개선 프로젝트로 한층 편하고 안전해졌습니다”	IT동아	05.03	250	0
3763	차트분석 도구 ‘트레이딩뷰’ 파고들기 - 9 [2]	IT동아	05.03	703	3
3762	금감원·DAXA, 가상자산 투자사기 예방 위해 종합 홍보 나선다	IT동아	05.02	235	0
3761	韓 진출 앞둔 中 패션 플랫폼 쉬인, '자본력보다 노련한 유통 전략 세워야'	IT동아	05.02	279	0
3760	'협동로봇'으로 효율 제고 나선 車 업계 [2]	IT동아	05.02	663	1
3759	KT클라우드 "파트너 생태계 강화로 시장 전체 파이 키울 것" [1]	IT동아	05.02	965	0
3758	서울시·KB증권·모두의1층이니셔티브 이동약자 접근성 높인다	IT동아	05.02	193	0
3757	[리뷰] 해외 직구 초저가 디지털 제품, 쓸 만할까?	IT동아	04.30	342	0
3756	[자동차와 法] 배기량 기준 자동차세 부과의 문제점	IT동아	04.30	248	0
3755	[자동차 디자人] 벤틀리 코리아 에디션 그려낸 추상화가 ‘하태임’	IT동아	04.30	301	0
3754	HP, AI로 비용∙속도∙보안성까지 개선한 ‘AI PC’ 제품군 공개	IT동아	04.30	247	0
3753	[마인드테크 시대가 온다] 8. 모두가 행복한 사회를 위하여	IT동아	04.30	246	0
3752	[KESIA 시드팁스] 벳플레이스 "수의사가 만든, 수의사를 위한 플랫폼입니다"	IT동아	04.30	201	0
3751	마이크로소프트 ‘코파일럿 한국어 지원’ 앞세워 국내 인공지능 서비스 지원 강화 나선다	IT동아	04.30	215	0
3750	AWS, '전략적 협업 계약'으로 클라우드 동맹 늘린다	IT동아	04.30	4602	1
3749	클레이튼·핀시아, 통합 브랜드 ‘카이아’ 공개···프로젝트 합병도 순조로워	IT동아	04.30	273	0
3748	인공지능 서비스 기업의 투자 확대, 시장 흐름은?	IT동아	04.29	208	0
3747	자동차 번호판 교체를 원한다면, 가능한 조건 확인하기! [이럴땐 이렇게!] [5]	IT동아	04.29	1481	0
3746	[스타트업-ing] CIT “ASE 증착 기술, 다양한 활용도에 국내외 산업계 주목”	IT동아	04.29	212	0
3745	[생성 AI 길라잡이] ‘정부용 생성 AI’ 활용 방안 살펴보니	IT동아	04.26	304	0
3744	[리뷰] 10G SFP+ 지원 비관리형 이더넷 스위치, 넷기어 GS108X	IT동아	04.26	275	0
3743	[농업이 IT(잇)다] “농가와 기업, 구성원과 함께 성장하고 싶어” 강경훈 키움바이오 대표 [1]	IT동아	04.26	1313	0
3742	서울과기대 창업지원단, 예창패·초창패 기업 지원 '선순환' 만든다	IT동아	04.26	267	0
3741	차트분석 도구 ‘트레이딩뷰’ 파고들기 - 8	IT동아	04.25	413	0
3740	써드웍스, 신규 수입 상품 소싱 위한 ‘수입상품 소싱 플랫폼’ 선보여	IT동아	04.25	267	0
3739	[리뷰] 미국/영국 청소기 시장 1등 '샤크'의 무선 진공청소기 '클린 센스 IQ+' [2]	IT동아	04.25	2060	0
3738	퀄컴, '스냅드래곤 X 플러스'로 라인업 확장··· AI PC 시장 정조준	IT동아	04.25	264	0
3737	[KESIA 시드팁스] 디써클, AI 기반 R&D 플랫폼 ‘알앤디써클’로 전 세계 기업과 연구간 가교 꿈꾼다	IT동아	04.24	288	0
3736	TG삼보, 인포플라와 AI 분야 MOU 체결	IT동아	04.24	250	0
3735	메타, 라마 3 LLM도 오픈소스로 공개··· '시장 장악력 더 높아질 듯'	IT동아	04.24	267	0
3734	더길, 상위 10% 프리미엄 셀러 위한 지원 솔루션 선보인다	IT동아	04.24	4500	0
3733	카파바이오사이언스, 신소재 ‘Vita-SPMD’ 글로벌 시장 공급 발판 마련	IT동아	04.24	229	0
3732	플러스닷, NIPA 호치민IT지원센터 2024년 입주기업에 선정	IT동아	04.24	260	0
3731	교수창업기업 ‘럭스바이옴’, 마이크로바이옴 기반 신제품 출시 임박	IT동아	04.24	243	0
3730	‘체계적인 e스포츠 대면 강의 제공할 것’ 게임프로, e스포츠 오프라인 강의실 5월 말 개소 [9]	IT동아	04.24	2277	2
3729	삼성전자, 업계 최초 '9세대 V낸드' 양산	IT동아	04.23	324	0
3728	[스타트업-ing] 더길 “e커머스 초보자도 ‘상생’하며 함께 성장하는 플랫폼”	IT동아	04.23	216	0
3727	세일즈포스, '데이터, AI, CRM, 신뢰가 디지털 혁신의 열쇠'	IT동아	04.23	225	0
3726	윌리엄앤코, 영유아 영어교육 키트 ‘텔리’ 조달청 등록 추진	IT동아	04.23	219	0
3725	시향 플랫폼 기업 ‘퍼퓸투데이’…BM 확장 및 투자 유치 나서 [1]	IT동아	04.23	1930	0
3724	[IT신상공개] 실시간 온체인 데이터 분석·시각화로 업무 효율 높인다, 쟁글ERP	IT동아	04.23	4569	0
3723	안창욱 GIST AI연구소장 “이노디테크 AI 시스템, 합성형 AI로 구축했습니다”	IT동아	04.23	221	0
3722	CRT게임즈, 서울과기대 초기창업패키지 최우수 기업 선정	IT동아	04.23	219	0
3721	[리뷰] 애플 M3로 실성능 끌어올린 '애플 맥북에어 13'	IT동아	04.22	661	0
3720	[시승기] 브랜드 첫 쿠페형 SUV…’제네시스 GV80 쿠페’	IT동아	04.22	220	0
3719	IBM “ESG 솔루션으로 지속가능성·비즈니스 성과 높인다”	IT동아	04.22	372	0
3718	[리뷰] ‘AI 시대’가 낳은 차세대 TV, 2024 LG 올레드 evo G4 [3]	IT동아	04.22	1638	1
	오렌지바이오메드, 품질경영시스템 ISO 9001 인증 획득	IT동아	04.22	181	0
3716	[주간투자동향] 비즈플레이, 30억 원 규모 전략적 투자 유치	IT동아	04.22	180	0
3715	레몬사운드, 콘테스트 기반 음악 제작∙제공 서비스로 게임 업계 ‘성과’	IT동아	04.22	187	1
뉴스	[포토] 안성재, 부드러운 카리스마	디시트렌드	11.23