국내 경구용 비만치료제 비교

뉴로바이오젠
요요 부작용없고 식욕억제없이 과식하면서 체중을 줄일수 있는 토종 혁신 비만치매 치료제 KDS2010 전임상에서 3주처방으로 40%이상체중감량확인 2019년 KIST로부터 기술이전받음 상장사인 시너지이노베이션이 특수관계인포함 93.7%지분보유중으로 다국적제약사와 기술이전 및 공동개발 협의중이며 전세계 14개국 특허등록 완료함
2022.02.28 국내1상승인(1상결과 단한명도 부작용 없음을 확인)2024.09.03 국내2a상승인(2차평가 12주투약 25%의 체중 감소를 보인 참가자의 비율) FDA 2상 승인예정

글라세움
HSG4112 새로운 화학(New Chemical) 의약품 국내2a상 완료(2차평가 12주투약 10%의 체중 감소를 보인 참가자의 비율) 다국적제약사 MTA체결, 국내판권 대원제약 기술이전 및 국내 2b상 예정
2018.05.29 국내1상승인 2021.11.18 국내2a상승인이후 2a상결과 유효성을 입증못해 후속임상 지연,자진상장철회함

디앤디파마텍
GLP-1계열 DD02S, DD03 멧세라(Metsera)에 기술 이전돼 임상을 준비중

삼천당제약
GLP-1계열 개량신약 'SCD0506'을 개발 최근 비임상을 완료했으며 임상 진입을 준비중

일동제약
자회사 유노비아를 통해 GLP-1 계열의 경구용 비만 치료제 ‘ID110521156’을 개발 지난해 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험 계획을 승인

샤페론
경구용 비만 치료 후보물질 전임상을 진행 중

고바이오랩
KBL983을 포함한 경구용 복합균주 비만치료제를 개발중

나이벡
인체의 대사 중심지인 간조직에서 지방형성을 억제하는 기전으로 설계 NP-201이 글로벌 임상1b/2a예정

LG화학
유전성 비만치료제 'LB54640' 1일 1회 먹는(경구용) 치료제로, 포만감 신호를 전달하는 MC4R(멜라노코르틴4 수용체) 단백질의 작용 경로를 표적 하는 비만 신약후보 물질로 임상1상 분석 결과, 투약 28일 동안 최고용량그룹에서 체중이 최대 3% 감소확인(유전성 비만환자에 국한)

동아ST
현재 미국 자회사인 뉴로보 파마슈티컬스를 통해 후보물질 'DA-1726'와 관련해 글로벌 임상 1상을 진행중

유한양행
노바티스가 실패한 GDF15를 표적한 비만치료제 'YH34160'과 'YH4086'를 개발 중 YH34160의경우 전임상완료

한미약품, 한국비엔씨, DXVX, 휴온스 등 임상전단계


해외 경구용 비만치료제 비교

노보노디스크
아미크레틴(Amycretin)은 아밀린과 GLP-1 수용체에 대한 이중 작용제로 아미크레틴 50㎎ 용량군은 치료 12주 만에 체중이 평균 10.4% 감소했고, 최대 용량인 2x50㎎군은 13.1% 체중 감소
위고비와 다른기전인 비만치료제 10억(13조4천억) 달러에 인수한 '몬루나반트' 기대치 이하(16주 시점에서 약 6-7%의 체중 감소)

릴리
GLP-1 수용체 작용제로 1일 1회 복용 오포글리프론(orforglipron)은 2상 결과 36주차에 비만 환자의 체중 최대 14.7%감량 확인 (GLP-1 주사제 마운자로 15㎎ 치료 26주차에서는 36.2% 감소) 3상 임상시험 단계로 2026년까지 규제 당국의 승인을 받을 것으로 예상

바이킹 테라퓨틱스
GLP-1계열 경구용 비만치료제 'VK2735' 2상 연구에서 13주 후 평균적으로 체중의 약 15% 감량확인

턴스
GLP-1 수용체 작용제인 TERN-601 1상결과 최고 용량인 740㎎ QD에서 최대 위약 조정 평균 체중 감소율은 4.9% 2025년 2상 예정

화이자
기존에 1일 2회 제형을 개발 중이었으나 임상시험에서 ‘간 효소 상승’이라는 잠재적인 안전성 문제가 나타나 개발을 중단하고 1일 1회 제형을 선정해 다누글리프론(danuglipron)을 개발중

로슈
1일 1회 경구용 GLP-1 수용체 작용제 CT-996 7월 발표에 따르면 제2형 당뇨병이 없는 비만 참가자를 대상으로 CT-996으로 치료한 결과 4주째 위약 조정 평균 체중이 6.1% 감소확인

리듬파마슈티컬스
LG화학으로부터 포만감 신호 유전자(MC4R) 작용제 'LB54640'의 글로벌 라이선스를 도입 유전성 비만치료제로 1일 1회 먹는(경구용) 치료제로, 포만감 신호를 전달하는 MC4R(멜라노코르틴4 수용체) 단백질의 작용 경로를 표적 하는 비만 신약후보 물질로 임상1상 분석 결과, 투약 28일 동안 최고용량그룹에서 체중이 최대 3% 감소확인 지난 달 임상2상 첫 시험자 대상 투약을 개시함

기존 비만치료제 GLP-1계열 식욕억제로 인한 6개월 투약 환자의 45%에서 요요현상이 발생하고, 각종 부작용으로 인해 3개월 이상 투약 지속 비율이 50% 이내며 10명중1명 취침중 자신도 모르게 변을 본 경험이 있으며 시간장소 상관없이 설사장애, 위장장애, 우울증 자살충동의 부작용있으며 주사제는 유통과정 콜드체인시스템필요 냉장보관해야하는 큰 단점이 있기에 글로벌제약사는 GLP-1계열이외 다른기전 찾기에 혈안이 되어있음 GLP-1계열보다 효과좋고 부작용이 없으며 유통보관이 편리하고 단가가 저렴한 경구제 비만치료제가 끝판왕이 될것임

◆ 비만치료제 돌풍주역! KDS2010 ◆
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