메타비아, MASH 치료제 'DA-1241' 글로벌 임상 2상 탑라인 데이터에서 유효성과 안전성 확인

메디먼트뉴스

2024.12.19 12:35:05

조회 121 추천 0 댓글 0

[메디먼트뉴스 박민우 기자] 동아에스티(대표이사 사장 정재훈)의 자회사 '메타비아(MetaVia, 구 뉴로보 파마슈티컬스)'는 MASH (Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis, 대사이상 관련 지방간염) 치료제로 개발 중인 'DA-1241'의 글로벌 임상 2상 탑라인 데이터(Topline data)에서 유효성과 안전성이 확인됐다고 19일 밝혔다.

DA-1241 글로벌 임상 2상은 MASH 환자 대상 두 파트로 나누어 진행됐다. DA-1241 글로벌 임상 2상 파트1은 위약군과 DA-1241 50mg 단독군, DA-1241 100mg 단독군으로 나눠 16주간 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 DA-1241의 효능과 안전성을 평가했다. DA-1241의 글로벌 임상 2상 파트2는 DA-1241과 시타글립틴(Sitagliptin) 병용 투여의 효능과 안전성을 확인했다.

1차 평가지표인 ALT (Alanine Aminotransferase) 수치가 DA-1241 100mg을 투약한 MASH 환자에서 4주 차와 8주 차에서 통계적으로 유의미하게 감소(각각 p=0.0159, p=0.0342)한 것을 확인했고, 16주 차에서는 통계적으로 유의미한 감소(p=0.0506)에 근접한 결과를 확인했다. DA-1241 50mg은 위약에 비해 16주 차에서 ALT 수치를 통계적으로 유의미하게 개선(p=0.0487)한 것도 확인됐다.

2차 평가지표에서도 유의미한 결과를 도출했다. DA-1241 100mg 단독군, DA-1241 100mg과 시타글립틴 100mg 병용군은 위약에 비해 CAP(Controlled Attenuation Parameter) 점수에서 유의미한 개선(각각 p=0.0308, p=0.0452)을 보였다.

FAST(FibroScan-AST) 점수에서는 DA-1241 100mg과 시타글립틴 100mg병용군이 위약에 비해 통계적으로 유의미하게 감소(p=0.0416)했다.

DA-1241 100mg 단독군, DA-1241 100mg과 시타글립틴 100mg 병용군은 위약 그룹에 비해 16주 차에 HbA1C가 기준치보다 유의미하게 감소(각각 p=0.0179, p=0.0050)했다.

또한 AST(Asparatate Aminotransferase)와 GGT(Gamma-Glutamyl Transferase) 등 다른 간 효소 지표들에서도 유사한 경향을 확인할 수 있었으며 MRI-PDFF(Magnetic Resonance Imaging-Proton Density Fat Fraction) 등 다른 탐색적 지표들의 자료들은 추후 확인할 예정이다.

DA-1241 투약군의 대부분의 환자에서 경증 이상반응 및 중대한 이상반응도 발견되지 않아 우수한 안전성과 내약성이 확인됐다.

또한 DA-1241과 시타글립틴의 병용 요법 외에도 추가적인 병용 요법을 모색하고자 비임상을 진행하고 있다.

메타비아 김형헌 대표는 "1차 평가변수와 2차 평가변수를 달성한 DA-1241 글로벌 임상 2상 탑라인 데이터 결과는 DA-1241이 MASH 치료제로서의 잠재력을 입증한 성과다"며 "DA-1241 글로벌 임상 2상 최종 결과 및 다양한 지표들에 대한 결과 발표는 2025년 상반기 주요 학회에서 발표할 계획이다"고 밝혔다.

▶ Brains Bioceutical, D9-THC와 CBN으로 업계를 선도하는 칸나비노이드 제품군 확대하며 신약 개발의 새 지평 열어 ▶ 메타비아, MASH 치료제 'DA-1241' 글로벌 임상 2상 탑라인 데이터에서 유효성과 안전성 확인 ▶ 인바디, 부산대학교와 스마트 헬스케어 서비스 공동연구 및 인력 양성 협력 ▶ 원텍, 5000만불 수출의탑 수상 ▶ 의료AI 헬스케어 데이터 전문기업 맨인블록, 킹슬리벤처스로부터 SEED 투자 유치 및 TIPS 선정 ▶ 노보텍, 코로나19 글로벌 임상시험 환경에 대한 보고서 발간… 신약 개발의 주요 동향, 치료법 개발 및 도전 과제 조명 ▶ 동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사' 유럽 품목허가 획득 ▶ 서울특별시학교밖청소년지원센터, 국립정신건강센터 '소아청소년정신과 최정원 과장' 자문의 위촉식 및 실무자 역량강화 교육 진행 ▶ 한국애보트, 프리스타일 리브레 2와 헬스투싱크의 슈가지니 앱 데이터 공유로 보다 체계적인 당뇨 관리 경험 제공 ▶ 시노백, 수족구병에 대한 2가 백신 제3상 임상시험 시작

고정닉 0

전체 댓글 0개

등록순

본문 보기

타인의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 운영원칙 및 관련 법률에 제재를 받을 수 있습니다.
Shift+Enter 키를 동시에 누르면 줄바꿈이 됩니다.

갤러리 리스트
번호	제목	글쓴이	작성일	조회	추천
설문	어떤 상황이 와도 가족 안 굶길 것 같은 생활력 강해 보이는 스타는?	운영자	25/03/24	-	-
24060	김종민, '신랑수업' 통해 결혼 준비 과정 공개…예비신부 사진 첫 공개	메디먼트뉴스	01.28	137	0
24059	로제 '아파트', 빌보드 핫 100 3위 진입…K팝 여성 솔로 최고 기록 경신	메디먼트뉴스	01.28	130	0
24058	박소현, 10살 연하 김윤구 선택…'이젠 사랑할 수 있을까' 최종 선택	메디먼트뉴스	01.28	182	1
24057	히트맨2, 설날 명절 보기 좋은 가족 영화	메디먼트뉴스	01.28	141	0
24056	장재인, 과감한 패션으로 화제…등 드러낸 의상으로 섹시미 발산	메디먼트뉴스	01.27	205	0
24055	설하윤, 섹시 비키니 자태 공개…글래머 몸매 과시	메디먼트뉴스	01.27	255	0
24054	'이모카세 1호' 김미령 셰프, '동상이몽2'에서 안동국시 한 상 차려…서장훈 "완전히 다르다" 극찬	메디먼트뉴스	01.27	194	0
24053	천정명, 첫 소개팅 도전! 변호사 이유진과 핑크빛 기류 형성	메디먼트뉴스	01.27	171	0
24052	故 오요안나, 직장 내 괴롭힘 의혹 제기…가해자 실명 공개 논란	메디먼트뉴스	01.27	245	0
24051	김종민, 초상권 무단 도용에 강력 대응 "법적 조치"	메디먼트뉴스	01.27	142	0
24050	윤하, 설 인사 통해 팬들에게 따뜻한 메시지 전해 "청춘의 한 장면 같은 한 해 되시길"	메디먼트뉴스	01.27	161	0
24049	BLACKPINK JISOO Confirms Solo Comeback On February 14th...We'll be back with "Amortage"	메디먼트뉴스	01.27	155	0
24048	블랙핑크 지수, 2월 14일 솔로 컴백 확정…'아모르타주'로 돌아온다	메디먼트뉴스	01.27	181	0
24047	송혜교X전여빈X이진욱 '검은 수녀들' 팀, '집대성'에 총출동...색다른 매력 선보여	메디먼트뉴스	01.27	123	0
24046	고은아, 빙판길 낙상으로 안면 부상…"코 수술 이후 또…"	메디먼트뉴스	01.27	128	0
24045	이민호♥공효진, 우주 속 뜨거운 로맨스... '별들에게 물어봐' 베드신 화제	메디먼트뉴스	01.27	113	0
24044	이제훈, 새해 맞아 서울아산병원 어린이병원에 1억 원 기부	메디먼트뉴스	01.27	102	0
24043	'동상이몽2' 김혜선♥스테판 부부, 반전 근황과 화끈한 단체 소개팅 현장 공개	메디먼트뉴스	01.27	108	0
24042	이영자X황동주, '오만추'서 핑크빛 기류…20년 이상형 드디어 만나	메디먼트뉴스	01.27	169	0
24041	다리미 패밀리, 해피엔딩으로 마무리...가족의 사랑과 용서를 보여주다	메디먼트뉴스	01.27	124	0
24040	장서희·우희진, '오만추'서 깜짝 고백 "연애 횟수 5번 이하"	메디먼트뉴스	01.27	138	0
24039	지드래곤X김태호 PD, '굿데이' 화려한 라인업 공개…기대감 증폭	메디먼트뉴스	01.27	118	0
24038	임영웅 vs 정동원, 설날 안방극장 접수…콘서트 영화 맞대결	메디먼트뉴스	01.27	113	0
24037	송가인, 정규 4집 '가인;달' 트랙리스트 공개…다채로운 음악으로 돌아온다	메디먼트뉴스	01.27	106	0
24036	김종민, 11살 연하 예비신부 공개…김지원 닮은 미모 '눈길'	메디먼트뉴스	01.27	131	0
24035	원팩트, 새 미니 'PINK CRUSH' 첫 번째 콘셉트 포토 공개	메디먼트뉴스	01.27	104	0
24034	전현무, 열애설 홍주연 아나운서 오디션에 열띤 응원 "긴박감 보완하면 훌륭한 캐스터 될 것"	메디먼트뉴스	01.26	146	0
24033	유병재, "매일 음주로 황달 증세... 응급실 신세 진 적 있어" 고백	메디먼트뉴스	01.26	176	0
24032	한가인, 기립성 저혈압으로 짜게 먹는다고? "떡볶이 사랑 남다르네"	메디먼트뉴스	01.26	143	0
24031	야구 여신 박지영 아나운서, 숨막히는 비키니 자태 공개…'미국 여행 중'	메디먼트뉴스	01.26	152	0
24030	49kg 감량 후 시스루 한복 입은 최준희, 설 인사…"인형 비주얼"	메디먼트뉴스	01.26	139	0
24029	고현정, 민낯 미모로 근황 전해…"반가운 지인과 저녁 식사"	메디먼트뉴스	01.26	126	0
24028	옥씨부인전 종영, 임지연·추영우 등 배우들의 마지막 인사 전해	메디먼트뉴스	01.26	108	0
24027	하승진, 모친상...유튜브 활동 잠정 중단	메디먼트뉴스	01.26	114	0
24026	조영남, 김흥국 저격하며 "보수 우파 된 이유 궁금" 질문	메디먼트뉴스	01.26	112	0
24025	유튜버 쓰복만, 전한길 부정선거론 지지 논란…백신 미접종 발언 재조명	메디먼트뉴스	01.26	118	0
24024	전현무, 홍주연 아나운서에 극찬…'사장님 귀는 당나귀 귀'서 핑크빛 기류?	메디먼트뉴스	01.26	133	0
24023	검은 수녀들, 개봉 이틀 만에 40만 돌파…박스오피스 1위 굳히기 [23]	메디먼트뉴스	01.26	8460	13
24022	김흥국, 음주·뺑소니 이어 무면허 운전 적발…끊이지 않는 논란 [1]	메디먼트뉴스	01.26	229	0
24021	전현무와 곽튜브, 사천 맛집 투어! '전현무계획2'에서 펼쳐진 먹방 여행	메디먼트뉴스	01.26	131	0
24020	신유빈, 봄처럼 화사한 미모로 팬심 사로잡아…싱가포르 스매시 출전 앞둬 [26]	메디먼트뉴스	01.26	9113	11
24019	제니, 첫 솔로 정규 앨범 '루비' 발매 기념 월드 투어 개최	메디먼트뉴스	01.26	136	0
24018	이찬원, 은가은·박현호 결혼식 사회부터 축가까지… 의리 넘치는 모습 보여	메디먼트뉴스	01.26	122	1
24017	'살림남' 박서진 아버지의 금연 실패…가족의 웃음과 감동 선사	메디먼트뉴스	01.26	132	0
24016	'나완비'이준혁·한지민, 사내연애로 진정한 어른 로맨스 선보여...키스 폭격 예고	메디먼트뉴스	01.26	109	0
24015	지상렬, 동거녀 존재 공개? 알고 보니 가족의 따뜻한 사연	메디먼트뉴스	01.26	123	1
24014	2025 설 연휴, 다채로운 특선 영화로 풍성한 시간을! [14]	메디먼트뉴스	01.26	10781	5
24013	베이비복스, 완전체로 돌아오다…퍼포먼스 뮤직비디오 촬영 현장 공개 [1]	메디먼트뉴스	01.26	210	0
24012	나는 솔로 10기 영숙, 사실혼 의혹에 "허위사실 유포 자제"	메디먼트뉴스	01.25	174	0
24011	한소희, 파리에서 포착된 독보적 아우라…'프로젝트Y' 캐스팅 [1]	메디먼트뉴스	01.25	212	0
뉴스	‘흑염룡’ 문가영♥최현욱, 흑역사 첫사랑→끝사랑…핑크빛 벚꽃 엔딩	디시트렌드	14:00