JW중외제약, 통풍치료제 '에파미뉴라드' 신장애 환자 안전성 확인

메디먼트뉴스 갤러리

1/3

트위터에 나타난 '양육비 해결하는 사람들'을 본 여초 커뮤 반응 - 관련게시물 : (블라) 정우성론이 가져온 시대의 변화아니 서로 월에 얼마씩 주기로 합의하면 된 거 아님??월 300이 어디가서 땅파면 나오는줄 아나 ㄷㄷ그리고 애가 어느정도 크면 니네들도 쫌 나가서 일을 좀 해라 쫌맨날 집구석에서 양육비 받은걸로 뭐 살까 쿠팡에서배때지 긁으면서 살만 찌우지 말고 ^-^;;; 작성자 : 갓럭키

JW중외제약, 통풍치료제 '에파미뉴라드' 신장애 환자 안전성 확인

메디먼트뉴스

2022.12.19 16:40:06

조회 77 추천 0 댓글 0

JW중외제약 본사

[메디먼트뉴스 이민호 기자] JW중외제약이 통풍치료제 에파미뉴라드(코드명 URC102)의 신장애 환자 대상 임상 1상 시험에서 안전성을 확인하는데 성공하며 처방 범위 확대 기반을 마련했다고 19일 밝혔다.

경구제로 개발하고 있는 에파미뉴라드는 URAT1(uric acid transporter-1)을 억제하는 기전의 요산 배설 촉진제로, 혈액 내에 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증으로 인한 통풍질환에 유효한 신약후보물질이다.

JW중외제약은 에파미뉴라드의 적응증과 투약 방법 확대를 위해 지난해 12월부터 올해 12월까지 추가 임상 1상을 진행했으며 신장애 환자 15명, 건강한 성인 12명이 해당 임상에 참여했다.

이번 1상 임상시험의 최종 결과보고서에 따르면, 중등증 신장애 환자와 건강한 성인 모두 우수한 내약성과 안전성을 보였으며, 두 투약군 간의 안전성 및 약동학·약력학적 특성 관련 유의한 차이가 없었다.

또한 건강한 성인에서 음식 섭취 여부에 따른 안전성, 약동학·약력학적 차이 또한 확인되지 않았다.

JW중외제약은 이번 임상 결과를 바탕으로 글로벌 임상 3상을 실시해 유효성과 안전성을 겸비한 글로벌 통풍 신약으로 개발해 나갈 방침이다.

임상 3상은 한국과 대만, 유럽 국가에서 총 588명의 통풍 환자를 대상으로 하며, 지난달 24일 식품의약품안전처로부터 다국가 임상시험계획(IND)를 승인 받았다. 대만식품의약품청(TFDA)에는 16일 임상시험계획을 신청했으며, 유럽 허가기관에는 내년 상반기 IND를 제출할 계획이다.

JW중외제약 홍보 담당자는 "이번 임상시험에서 중등증 신장애 환자에게도 일반 성인과 동일한 용법·용량으로 에파미뉴라드를 투약할 수 있다는 점과 식전·식후 상관없는 복약 편의성을 확인했다"며 "미충족 의료 수요가 매우 큰 통풍치료제 시장에서 에파미뉴라드를 계열 내 최고 신약(Best-in-Class)으로 개발해 나갈 것"이라고 말했다.

한편 JW중외제약은 2019년 중국 심시어제약에 중국(홍콩, 마카오 포함) 시장에 한해 에파미뉴라드의 개발 및 판매 권리를 기술 수출했으며, 현재 중국을 제외한 글로벌 기술이전을 추진하고 있다.

◇ 통풍 치료제 관련

통풍은 2가지로 구분된다. 첫 번째는 자연적으로 요산이 배출되는 일반인과 달리 요산의 배출이 원활하지 못한 '배출저하형' 통풍이고, 두 번째는 체내에서 요산이 일반인보다 많이 생성되는 '과다생성형' 통풍이다.

현재 요산의 생성을 저하시키는 약제는 출시돼있지만, 요산배출을 촉진시키는 배출저하형 통풍 치료제는 많은 환자 수에도 불구하고 신장이나 심혈관계에 부하를 초래하는 경우가 있어 안전성 우려 때문에 활발하게 처방되지 못하고 있는 실정이다. 또한 통풍 1차 치료제로 처방되고 있는 요산 생성 억제제 알로푸리놀은 효과가 약하고, 페북소스타트는 심혈관계 안전성 우려로 미국에서는 1차 치료제에서 제외됐다.

그 어느 때보다 '안전한' 통풍 치료제에 대한 니즈가 더욱 커지고 있는 상황이다. 에파미뉴라드는 임상 2상에서 요산 배출저하형 통풍 및 과다생성형 통풍 환자를 대상으로 1차와 2차 유효성 평가변수를 모두 충족했으며 높은 안전성과 내약성을 확인했다.

◇ 통풍 질환 및 시장규모

'바람만 스쳐도' 극심한 고통이 느껴진다는 통풍은 대표적인 난치성 질환이다. 식습관의 서구화와 함께 젊은 층의 발병률도 크게 늘어 우리나라에서도 2015년 33만4705명에 달하던 환자가 2021년 기준 49만2373명으로 늘며 가파른 증가세를 보이고 있다(건강보험심사평가원 보건의료 빅데이터 개방시스템).

통풍은 체내에서 생성된 요산이 소변 등을 통해 배출되지 않고 쌓였을 때 발생하는 대사질환이다. 혈액이나 관절액 내 요산이 결정 형태로 남아 연골이나 관절 주위의 조직, 피하조직 등에 침착돼 염증과 통증을 동반한다. 주기적인 육류 섭취나 과음, 과식 등이 원인이며, 최근엔 나이대를 특정하지 않고 다양한 연령대에서 발병하고 있다. 특히 고혈압이나 당뇨병처럼 한번 발병하면 완치가 어려워 꾸준한 치료가 요구되는 난치성 질환으로 여겨진다.

환자의 증가와 함께 통풍 치료제 시장도 크게 성장하고 있다. 글로벌 시장조사 기관인 그랜드 뷰 리서치가 공개한 보고서에 따르면 현재 약 3조원 규모인 글로벌 통풍 치료제 시장이 2025년에는 약 10조원(83억 달러) 규모로 커질 것으로 전망하고 있다.

▶ JW중외제약, 통풍치료제 '에파미뉴라드' 신장애 환자 안전성 확인 ▶ MZ세대 고혈압 환자 증가, 이유는 "먹방과 배달 음식, 외식 위주의 소비 트렌드...운동량은 적어 비만율은 증가"▶ 당뇨환자, '운동·금연·금주' 이것만 지켜도 당뇨발 절단 위험 2.45배 낮춰 ▶ 당뇨환자에게 한파가 더 무서운 이유? 3주 지속되면 사망 2배 증가 ▶ 노인만 백내장? 젊은층도 안심하면 안돼...원인과 치료법은?▶ 아틸라이신, 두려움 없는 포스트 항생제 시대 열어 ▶ 겨울철 극성인 허릿병…추간공확장술 도움 ▶ 당뇨 앓는 남성, 결핵 재발률 1.4% 높다 ▶ [스타&헬스] 故김철민, 사망 1주기...2년여간 폐암 투병끝에 사망 ▶ 건국대-충남대 연구팀, 조현병 발병 기전 규명

고정닉 0

원본 첨부파일 1

mn_14654_20221219163909_1.jpg

전체 댓글 0개

등록순

본문 보기

타인의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 운영원칙 및 관련 법률에 제재를 받을 수 있습니다.
Shift+Enter 키를 동시에 누르면 줄바꿈이 됩니다.

갤러리 리스트
번호	제목	글쓴이	작성일	조회	추천
설문	인터넷 트랜드를 가장 빠르게 알고 있을 것 같은 스타는?	운영자	24/11/25	-	-
22777	주병진, 세 번째 맞선 상대는 '수산물 도매업' 김규리…골프장에서 설렘 만끽 [10]	메디먼트뉴스	11.25	6546	3
22776	임영웅 팬덤, 백골부대에 세탁기·건조기 기부…선한 영향력 입증	메디먼트뉴스	11.25	206	0
22775	최진실 자녀 최환희X최준희, 첫 남매 화보 공개…훈훈한 케미 자랑 [7]	메디먼트뉴스	11.25	990	2
22774	혜리, 반려견과 함께한 섹시 산책룩 화제…유튜브 채널 통해 팬들과 소통 [1]	메디먼트뉴스	11.25	223	0
22773	지드래곤, '홈스윗홈' 발표 후 현타 인증…"공항 주차장에서 빙그래곤"	메디먼트뉴스	11.25	161	0
22772	5일 컴백 크래비티, 설렘 유발하는 소년美 가득 티저 공개	메디먼트뉴스	11.25	104	0
22771	김종민, 11세 연하 여친과 내년 결혼 발표 "내년 2~3월에 결혼할 것" '신랑수업'서 깜짝 고백	메디먼트뉴스	11.25	183	0
22770	맨인블록, 베트남과 인도네시아 진출… 소화기 질환 AI 솔루션 본격 개발	메디먼트뉴스	11.25	103	0
22769	서울 베스트 비뇨의학과, 트래비스 게이 의장과 최소침습 전립선 비대증 수술법 임상컨퍼런스 개최	메디먼트뉴스	11.25	113	0
22768	지연, 황재균 이혼... 100억대 신혼집 '시그니엘' 재산분할 대상에서 제외될 듯 [70]	메디먼트뉴스	11.25	11714	22
22767	보아, 19세에 투자한 청담동 빌딩… 18년 만에 71억원 시세차익	메디먼트뉴스	11.25	202	0
22766	맹승지, 글래머 수영복 몸매 공개… '탄탄한 구릿빛 피부' 눈길 [3]	메디먼트뉴스	11.25	253	0
22765	전유성, 급격한 체중 감량으로 건강 이상 신호 "3번이나 입원"	메디먼트뉴스	11.25	142	0
22764	정우성♥문가비, 16살 나이차 극복하고 부모 된 사실 알려져... 깜짝 결혼설 해프닝 [2]	메디먼트뉴스	11.25	336	0
22763	동아쏘시오홀딩스, 서스틴베스트 ESG 경영평가서 최고 등급 'AA' 획득	메디먼트뉴스	11.25	106	0
22762	샘표, 아르헨티나 '김치의 날' 기념 쉽고 맛있게 김치 만드는 법 알려	메디먼트뉴스	11.25	107	0
22761	서소문성지 역사박물관 '차이의 미학' 전시 연계 '독립영화 상영' 프로그램 운영	메디먼트뉴스	11.25	73	0
22760	GC녹십자-노벨파마, 산필리포증후군 A형 치료제 글로벌 임상 1상 첫 환자 성공적 투여	메디먼트뉴스	11.25	131	0
22759	진크래프트, 세계적 바이러스학 권위자 David T. Curiel 교수와 혁신연구협력 체결	메디먼트뉴스	11.25	91	0
22758	한국, 20~40대 대장암 발병률 세계 1위…서구화된 식습관이 원인?	메디먼트뉴스	11.25	144	0
22757	뇌졸중, 조용히 다가오는 위험… 증상 없는 경우도 많아 주의해야 [1]	메디먼트뉴스	11.25	2577	1
22756	김하늘, '어머님이 누구니' 춘 김혜린 댄스 실력에 극찬 "박진영보다 잘 춰"	메디먼트뉴스	11.25	111	0
22755	지코, 솔로 데뷔 10주년 기념 콘서트 성황리 마무리...제니·도경수·크러쉬 등 게스트 참여	메디먼트뉴스	11.25	82	0
22754	'사랑은 외나무다리에서' 주지훈·정유미, 18년 만의 재회로 폭발하는 긴장감과 설렘	메디먼트뉴스	11.25	82	0
22753	지금 거신 전화는, 파격적 스토리와 유연석&채수빈의 특급 케미!	메디먼트뉴스	11.25	77	0
22752	정우성, 문가비와 아들 양육 갈등...결혼은 거절 [1]	메디먼트뉴스	11.24	142	0
22751	Blackpink Rosé, Bruno Mars and Pimac Date in Osaka..."Great chemistry."	메디먼트뉴스	11.24	85	0
22750	블랙핑크 로제, 브루노 마스와 오사카서 피맥 데이트…'케미 폭발' [42]	메디먼트뉴스	11.24	4008	3
22749	이유비, 화려한 34번째 생일 파티…인형 미모 자랑	메디먼트뉴스	11.24	153	0
22748	송혜교, 43번째 생일 맞아 팬들에게 감사 인사 전해… 여전한 미모 눈길	메디먼트뉴스	11.24	99	0
22747	한지민, 청순 이미지 벗고 섹시미 발산…반전 매력에 시선 집중	메디먼트뉴스	11.24	104	0
22746	구준엽, 서희원에 뽀뽀하며 애정 과시…신혼부부의 달콤한 일상	메디먼트뉴스	11.24	100	0
22745	산다라박, 시스루 드레스로 자카르타 무대 장악… 완벽한 몸매 과시	메디먼트뉴스	11.24	100	0
22744	장원영, 부산 바다 배경 인형 미모 공개…'마마' 수상 후에도 빛나는 인기	메디먼트뉴스	11.24	113	0
22743	이지아, 파격 드레스로 시상식 장악…이영지와 콜라보 무대까지	메디먼트뉴스	11.24	114	0
22742	김혜수, 순백 드레스로 싱가포르 홀린 '트리거' 홍보 여신	메디먼트뉴스	11.24	86	0
22741	이혜성, '2024 MAMA 어워즈' 레드카펫 비하인드 공개…반전 글래머 몸매 눈길	메디먼트뉴스	11.24	88	0
22740	인생은 하나의 '쇼'입니다- 트루먼쇼 [9]	메디먼트뉴스	11.23	7230	11
22739	이정현, 둘째 딸 품에 안고 행복한 미소…건강한 모습 [2]	메디먼트뉴스	11.22	327	0
22738	은가은, 박현호와 4월 결혼 발표…'신랑수업' 조작의혹 해명 "혼란 죄송"	메디먼트뉴스	11.22	171	0
22737	이승기, '대가족' 삭발 인증샷 공개…"D-day 12월 11일"	메디먼트뉴스	11.22	171	0
22736	이영애,장금이가 김장을? 민낯 미모 여전	메디먼트뉴스	11.22	182	0
22735	배두나, 파격 노출 패션…망사 시스루 드레스까지	메디먼트뉴스	11.22	222	0
22734	김혜수, '트리거' 촬영 중 부상 투혼… "정의로운 또라이" 캐릭터 열연	메디먼트뉴스	11.22	148	0
22733	기안84, 뉴욕 마라톤 도전 중 쓰러져… "20km 넘어가니 지옥이었다"	메디먼트뉴스	11.22	170	0
22732	지드래곤, 하의 실종부터 할머니 스카프까지… 독보적인 스타일링 선보여 [1]	메디먼트뉴스	11.22	274	0
22731	이상우 모친, 며느리 김소연에 대한 뜨거운 애정 드러내… "우리 딸 같아"	메디먼트뉴스	11.22	138	0
22730	BTS V announces duet song with Park Hyo-shin... Presenting winter vibes	메디먼트뉴스	11.22	131	0
22729	방탄소년단 뷔, 박효신과 듀엣곡 발표… 겨울 감성 선사	메디먼트뉴스	11.22	147	0
22728	Baby Monster 'Drip' Breaks 100 Million Views on YouTube... Proving global popularity	메디먼트뉴스	11.22	123	0
뉴스	피프티피프티, 12월 9일 첫 겨울 시즌송 공개	디시트렌드	11.28