셀리드, 오미크론 대응 코로나19 백신 임상 3상 시험 투여 완료

메디먼트뉴스

2024.11.15 15:40:04

조회 98 추천 0 댓글 0

[메디먼트뉴스 박민우 기자] 셀리드(코스닥 299660)는 오미크론 대응 백신 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 임상 3상 시험 대상자에 대한 모집과 투여를 모두 완료했다고 13일 밝혔다.

이번 임상3상 시험은 국내를 비롯해 필리핀과 베트남에서 코로나19 예방 백신의 마지막 접종 완료 또는 코로나19에 의한 격리 해제 후 최소 16주 이상 경과한 만 19세 이상 성인 자원자 4000명을 대상으로 진행했다.

셀리드는 계획된 모든 대상자의 투여 완료 후 4주 차의 안전성과 면역원성 데이터를 바탕으로 통계분석을 실시해 중간분석 결과자료를 확보할 계획이며, 중간 분석 결과에 따라 조건부 품목허가를 신청할 방침이다. 또한 AdCLD-CoV19-1 OMI의 조건부 품목허가 심사 일정에 맞춰 WHO 및 세계 각국에서 권고하는 신규 변이주 대응 코로나19 백신을 개발해 정부 유관기관과 협의를 통해 긴급사용승인을 획득한 뒤 국가에 공급할 계획이다.

셀리드는 이달 6일, 오미크론 대응 백신 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 임상 1/2상 시험 최종 결과보고서를 수령했다고 밝힌 바 있다. 임상 2상 시험의 면역원성 분석 결과 투여 52주 후에도 중화항체가 안정적으로 유지돼 장기적인 효과를 입증했고, 안전성 측면에서도 중대한 약물 이상 반응은 발현되지 않았음에 따라 'AdCLD-CoV19-1 OMI'가 임상적으로 안전하게 사용될 수 있을 뿐만 아니라 COVID-19 바이러스에 대해 유효하고 장기적인 면역 반응을 유도함을 확인했다.

강창율 셀리드 대표는 "오미크론 대응 코로나19백신 임상 3상 시험 대상자 4000명에게 투여를 완료한 점을 뜻깊게 생각하며, 4주 차의 안전성과 면역원성 데이터를 바탕으로 중간 분석 결과를 확보하기 위한 절차를 차질없이 진행할 계획"이라며 "임상 1/2상 시험에서 코로나19 백신의 장기적인 면역 유도 효과와 안전성을 확인했기 때문에, 임상3상 시험에서도 긍정적인 결과를 기대한다"고 밝혔다.

이어 "코로나19는 고령층, 면역저하자 등 고위험군에게는 위험도가 높기 때문에 정부에서 백신접종을 적극적으로 권고하고 있으며, 추후 국가 필수 예방접종(NIP)으로 전환될 것을 전망하고 있다. 당사는 100% 자체 고유 기술로 코로나19 백신 개발을 끝까지 완주하고 제품을 출시해 백신주권을 확보할 수 있도록 전력하겠다"며 "COVID-19뿐만 아니라 미래의 팬데믹에도 대응할 수 있도록 지속적인 연구개발 강화를 통해 글로벌 바이오 기업으로 도약하겠다"고 덧붙였다.

▶ 피엔케이피부임상연구센타, 3분기 영업이익 전년 대비 326% 증가 ▶ 대봉엘에스, 3분기 누적 사상 최대 실적 달성 '연결기준 매출액 708억원'▶ 하루 한 포로 챙기는 햇빛 자신감… 셀퓨전씨, UV 손상 피부 관리 건강기능식품 출시 ▶ 동구바이오제약, 3분기 누적 매출 1903억 역대 최대 실적 달성 ▶ 메디포스트, 3분기 누적 영업이익 29억원 '흑자 기조 지속'▶ AI 기반 근감소증 예측 솔루션 바이오바이츠, Seed 라운드 마무리… 6억 투자유치 성공 ▶ 세인트조지 의과대학, 2025년 1월 입학 지원서 접수… 한국 학생 지원 독려 ▶ 팍스젠바이오, MEDICA 2024에서 혁신적인 분자진단 솔루션으로 글로벌 시장 확대 가속화 ▶ LG생활건강 피지오겔 'AI 리페어 크림' 300만 개 판매 돌파… 2024 쿠팡 라이징 스타 선정 ▶ 노보텍, 자궁경부암 심층 보고서 발표 - 글로벌 건강 문제 해결

고정닉 0

전체 댓글 0개

등록순

본문 보기

타인의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 운영원칙 및 관련 법률에 제재를 받을 수 있습니다.
Shift+Enter 키를 동시에 누르면 줄바꿈이 됩니다.

갤러리 리스트
번호	제목	글쓴이	작성일	조회	추천
설문	뒤숭숭한 시국에 기부나 선행으로 모범이 되는 스타는?	운영자	25/01/06	-	-
23617	송중기, '냉장고를 부탁해'서 이탈리아어 폭발! 권성준 VS 샘 킴, 리소토 대결	메디먼트뉴스	20:55	6	0
23616	정지선 셰프, 대만에서 140인분 바쓰 만들기 도전... 예상치 못한 어려움 겪어	메디먼트뉴스	20:10	8	0
23615	김종민, '1박 2일'서 결혼 발표 "저, 김종민 4월 20일 장가갑니다!"	메디먼트뉴스	20:00	9	0
23614	서현, 김정현 ;김딱딱' 사과에 의미심장한 글…"최후의 승자는 선한 사람"	메디먼트뉴스	19:50	10	0
23613	한소희 블로그 재개, 과거 논란 후 솔직한 심경 고백… "나를 되돌아보는 시간 가졌다"	메디먼트뉴스	19:45	9	0
23612	김종민, 예비 신부와의 궁합 풀스토리 공개…"결혼과 동시에 자식운 들어와"	메디먼트뉴스	10:25	55	0
23611	나의 완벽한 비서, 한지민-이준혁 밀착 엔딩으로 시청률 상승	메디먼트뉴스	10:10	41	0
23610	블랙핑크 리사, 아찔한 비키니룩으로 시선 강탈…'인형 비주얼' 뽐내	메디먼트뉴스	10:05	44	1
23609	90세 이순재, 드라마 '개소리'로 생애 첫 연기대상 수상 "오래 살다 보니 이런 날도" [13]	메디먼트뉴스	10:00	3846	22
23608	랄랄 부캐 이명화, '진짜배기'로 성인가요 차트 2위! "임영웅 턱밑까지 쫓아갔다"	메디먼트뉴스	09:50	38	0
23607	서정희, 서세원과 이혼 후 재혼에 회의적이었던 이유 고백 "만나지 말아야 할 게 남자구나 싶었다"	메디먼트뉴스	09:40	41	0
23606	'김딱딱' 김정현, '시간' 태도 논란 6년 만에 공개 사과…서현에게 90도 인사	메디먼트뉴스	09:25	44	0
23605	김미려, 화려한 변신으로 눈길…'복권 황금손'으로 변신	메디먼트뉴스	09:20	32	0
23604	임영웅, 아이돌차트 198주 연속 1위…압도적 인기	메디먼트뉴스	09:15	30	0
23603	나의 완벽한 비서, 한지민X이준혁 케미로 시청률 10% 돌파했다!	메디먼트뉴스	09:10	28	0
23602	나의 완벽한 비서, 한지민-이준혁 로맨스 기류 더욱 짙어져... 시청자들 셀렘 지수 UP	메디먼트뉴스	01.11	65	0
23601	박성훈, '폭군의 셰프' 하차…AV 논란 여파	메디먼트뉴스	01.11	72	0
23600	이민정, LA 산불에 애도…"프레이 포 LA"	메디먼트뉴스	01.11	71	0
23599	손예진, 43번째 생일 맞아 행복한 모습 공개…현빈과의 결혼 후 첫 생일	메디먼트뉴스	01.11	72	0
23598	K팝그룹 제로베이스원 멤버 박건욱 일본팬연합, 한국백혈병소아암협회에 기부 성금 200만원 전달	메디먼트뉴스	01.11	56	0
23597	육상계 카리나 김민지, 황희찬 사인 도용 '딱 걸렸다'…"치킨 사주면 선처"	메디먼트뉴스	01.11	88	0
23596	손예진, 위하준의 커피차 선물에 감동...훈훈한 선후배 케미	메디먼트뉴스	01.11	52	0
23595	백아연, 딸 품에 안고 육아 중인데…여전한 동안 미모	메디먼트뉴스	01.11	57	0
23594	손나은, 한겨울 레깅스 패션으로 눈길…'인간 레깅스'다운 몸매 과시	메디먼트뉴스	01.11	59	0
23593	황정음, 두 아들과 행복한 일상 공개…따뜻한 모정 자랑	메디먼트뉴스	01.11	52	0
23592	혜리, 끈 비키니 자태 공개… 완벽한 몸매 과시	메디먼트뉴스	01.11	68	0
23591	배우 이윤희 별세…'밀양', '모범택시' 등 다수 작품서 활약	메디먼트뉴스	01.11	61	0
23590	풍자, 故 이희철 빈소 찾아 "우리 또 만나자" 애도	메디먼트뉴스	01.11	43	0
23589	백지영, 연예대상 관련 인터뷰에서 연예계 풍토 비판 "이래서 연예인들이 자꾸 버릇이 없어진다"며 소신 발언 [22]	메디먼트뉴스	01.11	10951	24
23588	아이브 가을X장원영X리즈, 'REBEL HEART' 콘셉트 포토 공개...올 화이트로 빛나는 비주얼 선보여	메디먼트뉴스	01.11	56	0
23587	나의 완벽한 비서, 한지민-이준혁 로맨스 기류 더욱 짙어져... 시청자 설렘 [1]	메디먼트뉴스	01.11	91	0
23586	조아람, '나혼산' 통해 다재다능 매력 발산…'금손' 인정받아	메디먼트뉴스	01.11	69	0
23585	송혜교, 어려운 스태프 위해 거액 송금…"줄게 돈이라서 미안하다고" 따뜻한 마음에 감동	메디먼트뉴스	01.11	105	0
23584	나훈아, 은퇴 콘서트서 정치권 비판 강도 높여…"민생 살피지 않고 내전 양상 보여"	메디먼트뉴스	01.11	82	0
23583	나의 완벽한 비서, 한지민-이준혁 우산 속 핑크빛 로맨스 기대감 증폭	메디먼트뉴스	01.10	95	0
23582	뉴진스 하니 불법체류 신고에 서울출입국 "고용 관계 정리 후 조치"	메디먼트뉴스	01.10	161	0
23581	아이브 장원영, 설원 속 눈의 여신 비주얼로 시선 강탈	메디먼트뉴스	01.10	120	0
23580	맹승지, 녹색 수영복 완벽 소화… 글래머러스한 몸매 자랑	메디먼트뉴스	01.10	135	0
23579	이세영X나인우 주연 '모텔 캘리포니아' 첫사랑 투샷 공개... 기대감 고조	메디먼트뉴스	01.10	107	0
23578	'박시은♥' 진태현, 반려견 수술 소식 전해 "너무 슬프다"	메디먼트뉴스	01.10	92	0
23577	류수영, '편스토랑'에서 혁신적인 진미채볶음 레시피 공개	메디먼트뉴스	01.10	86	0
23576	별들에게 물어봐, 우주드라마가 아닌 생명에 대한 드라마!	메디먼트뉴스	01.10	77	0
23575	2025년 대한면역학회 동계 연수강좌 '면역연구 입문자 및 전공자를 위한 선천면역세포 연구방법의 실제와 응용' 개최	메디먼트뉴스	01.10	83	0
23574	이시영, 히말라야 여행 중 권은비·노홍철 건강 이상 소식 전해 [11]	메디먼트뉴스	01.10	6089	1
23573	이상민, '중매술사2'서 재혼 의사 밝혀…이상형 구체적으로 언급 [17]	메디먼트뉴스	01.10	5058	2
23572	오징어 게임2, 14일 연속 넷플릭스 글로벌 1위 기록하며 신드롬 이어가	메디먼트뉴스	01.10	94	0
23571	송가인, 심수봉 프로듀싱 '눈물이 난다'로 컴백 예열…'가인;달' 기대감 고조	메디먼트뉴스	01.10	78	0
23570	와이덴케어, AI 치아쉐이드 분류 모델로 국내 최초 국가 공인 인증 획득	메디먼트뉴스	01.10	71	0
23569	가축위생방역지원본부 전북도본부, 한국백혈병소아암협회에 헌혈증 기부	메디먼트뉴스	01.10	68	0
23568	김보미, 윤전일 부부 둘째 딸 출산... "건강하게 2.6kg으로 태어나"	메디먼트뉴스	01.10	99	0
뉴스	'히든페이스', 안방극장에서도 1위 기록…	디시트렌드	10:00