삼일제약의 베트남 점안제 CDMO 공장, 베트남 의약품청으로부터 GMP인증 완료

메디먼트뉴스

2024.09.26 13:05:05

조회 72 추천 0 댓글 0

[메디먼트뉴스 이민호 기자] 삼일제약(코스피 000520)은 베트남 호치민시에 위치한 글로벌 점안제 CDMO 공장이 베트남 의약품청(DAV)으로부터 '우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)' 인증을 받았다고 26일 밝혔다.

이번 인증으로 삼일제약의 베트남 점안제 CDMO 공장은 공식적으로 의약품 생산이 가능하게 됐다. 삼일제약의 글로벌 점안제 CDMO 공장은 베트남 호치민시에 위치한 SHTP (사이공 하이테크 파크) 공단에 공장부지 2만5000㎡, 연면적 2만1000㎡에 생산동 3층, 사무동 4층 규모로 건립했다.

주요 생산설비로는 연간 약 1.3억관(dose)을 생산할 수 있는 독일 롬멜락사(Rommelag)의 BFS 충전기 2기와 연간 약 4000만병을 생산할 수 있는 독일 그로닝거사(Groninger)의 멀티 충전기 1기가 설치돼 연간 약 3억개의 점안제를 생산할 수 있다. 현재 기준으로는 3개 라인에서 생산이 이뤄지지만, 향후 5개 라인을 추가로 증설해 모두 8개 라인을 설치할 수 있는 확장성도 갖추고 있다.

또한 독일 울만사(Uhlmann)의 고속 자동 포장라인, 독일 바이스사(Weiss)의 웨이잉 부스(Weighing Booth), 이탈리아 커머스사(Comecer)의 아이솔레이터(Isolator) 등 세계 최고 수준의 최첨단 자동화 설비를 갖추고 있다. 특히 멀티 충전기의 경우 무균 안정성을 높이고 생산원가를 낮추기 위해 독일 프렌질사(Franziel)와 VHP 멸균 시스템을 이용한 피딩 장치를 세계 최초로 개발해 도입했다.

삼일제약은 이번 베트남 GMP 인증 외에도 국내 식약처의 KGMP 인증 절차도 진행하고 있으며, 2026년말을 목표로 미국 cGMP와 유럽 EU-GMP 인증 절차도 곧 착수한다고 밝혔다.

삼일제약은 안질환 전문 제약사로 안과 의약품 생산 노하우 및 오랜 경험과 '엘러간(Allergan)', 프랑스 '떼아(THEA)' 등 글로벌 파트너사들과의 파트너십이 강점이다. 이를 토대로 사업 안정성을 확보하고, 베트남의 풍부한 노동력을 바탕으로 한 가격 경쟁력 등을 강점으로 베트남 글로벌 점안제 CDMO 공장을 통한 성장을 극대화 할 계획이다.

한편 글로벌 시장 조사기관 BMI리서치(BMI Research) 조사 결과에 따르면 지난해 베트남 의약품 시장 규모는 65억달러(약 9조480억원)였으며, 향후 5년간 연 평균 성장률은 10.3%에 이를 것으로 추산하고 있다. 최근 셀트리온 등 국내 굴지의 제약·바이오 기업들이 베트남에 판매 합작법인 설립을 적극적으로 추진하고 있는 이유다.

▶ 삼일제약의 베트남 점안제 CDMO 공장, 베트남 의약품청으로부터 GMP인증 완료 ▶ 후지레비오, 알츠하이머병과 관련된 아밀로이드 병리를 가진 환자 식별 검사인 Lumipulse® G pTau 217/β-아밀로이드 1-42 플라즈마 레이쇼 체외 진단 검사에 대한 FDA 규제 신청서 제출 ▶ 동아ST, 판매중인 심전도 모니터링 플랫폼 'Hicardi+ H100' 미국 FDA 인증 획득 ▶ 셀레믹스, 질병관리청과 인플루엔자 등 호흡기바이러스 전장유전체 분석서비스 공급계약 체결 ▶ 서울대-하버드 공동 연구팀, 치주 조직 재생을 위한 3D 프린팅 나노복합 하이드로겔 플랫폼 개발 ▶ 삼성바이오로직스, 미국 BPI서 CDO 신규 플랫폼 2종 공개 ▶ 팜젠사이언스, 최대 12시간 지속되는 비타민C 제품 개발 완료 ▶ 세인트조지대학교 '세계 알츠하이머의 달' 맞아 알츠하이머 인식 개선 위한 글로벌 행동 촉구 ▶ 오리온 바이오텍, 일본에서 수포성 각막증 치료제 'Vyznova®' 출시 ▶ [스타&헬스] 박승일, 23년 루게릭병 투병 끝에 별세… 향년 53세

고정닉 0

전체 댓글 0개

등록순

본문 보기

타인의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 운영원칙 및 관련 법률에 제재를 받을 수 있습니다.
Shift+Enter 키를 동시에 누르면 줄바꿈이 됩니다.

갤러리 리스트
번호	제목	글쓴이	작성일	조회	추천
설문	나라가 위기에 처하면 가장 먼저 나설 것 같은 스타는?	운영자	24/12/09	-	-
21413	한예슬, 43세 나이 믿기지 않는 힙한 비주얼… 생일 파티 현장 공개	메디먼트뉴스	09.27	213	1
21412	장윤정, 콘서트 티켓 부진에 솔직한 심정 "내 인기가 예전만 못해" [2]	메디먼트뉴스	09.27	298	1
21411	2024년도 제36회 한국분자·세포생물학회 정기학술대회 개최	메디먼트뉴스	09.27	136	1
21410	아누아, 메가 뷰티 유튜버 '후니언'과 협업 'PDRN 눈물세럼' 대용량 기획세트 48% 할인	메디먼트뉴스	09.27	132	1
21409	'영덕국제H웰니스페스타 2024' 개최 준비 박차	메디먼트뉴스	09.27	126	1
21408	건일제약 'SWS 슬리나이토 론칭 심포지엄' 개최	메디먼트뉴스	09.27	122	1
21407	아토팜, 장영란 유튜브 채널 통해 세탁세제 & 섬유유연제 역대급 할인 혜택 제공	메디먼트뉴스	09.27	151	1
21406	SML메디트리, ADC 임상시험검체분석시장 본격 진출	메디먼트뉴스	09.27	128	1
21405	박봄, 이민호와 열애설 해명…"단순 팬심, SNS 해킹 여부 확인 중"	메디먼트뉴스	09.27	164	1
21404	한가인, 결혼 19년 만에 20억 빌라 공개…"청소는 내려놨다" 솔직 고백	메디먼트뉴스	09.27	150	1
21403	김종국, 1000억대 재산 루머에 "재테크 안 해, 무조건 저축" 해명	메디먼트뉴스	09.27	137	1
21402	맹승지, 제주도에서 핑크 모노키니 자태 공개… 완벽 몸매 눈길	메디먼트뉴스	09.27	126	1
21401	김규리, 비키니 자태 공개 "조용하고 자유롭고 평화로움" 늘씬한 몸매와 청순 미모 눈길 [1]	메디먼트뉴스	09.27	152	1
21400	아이유, 큐빅 드레스 입고 요정 미모 발산… 월드투어 막바지 인증샷 공개	메디먼트뉴스	09.27	111	1
21399	임영웅, '삼시세끼 라이트'서 엉뚱 매력 발산… 차승원·유해진과 좌충우돌 케미	메디먼트뉴스	09.27	101	1
21398	빅플로 출신 의진, 팬커넥트 프로젝트로 신곡 '완벽한 숨' 발매	메디먼트뉴스	09.27	795	1
21397	잉베이 맘스틴 내한 공연, 티켓 20% 할인 및 LED 밴드 증정하는 웰컴 이벤트 진행 [7]	메디먼트뉴스	09.27	723	1
21396	GS25, 팔도비빔장 소스 활용한 간편식 3종 출시	메디먼트뉴스	09.27	147	1
21395	바노바기, 기미 잡티 케어 '알파 래디언스 라인' 확장… 인기 제품군 화해 쇼핑 공식 입점	메디먼트뉴스	09.27	135	1
21394	큐리언트, 임시주주총회 성료… 동구바이오제약과 협력 강화로 새로운 도약 기대	메디먼트뉴스	09.27	115	1
21393	삼양사 상쾌환, 일본 3대 편의점 '로손' 입점	메디먼트뉴스	09.27	132	1
21392	5기 정수, 인기남 등극! '나솔사계' 8기 정숙, 12기 영자, 15기 순자, 18기 정숙까지… 정수에게 몰표	메디먼트뉴스	09.27	118	1
21391	장동건, '보통의 가족'으로 스크린 복귀… 사생활 논란 후 심경 고백 "작품에 나쁜 영향 끼치고 싶지 않아" [14]	메디먼트뉴스	09.27	1135	3
21390	가을철 피부 노화, 철저한 보습 관리로 예방해야...물 섭취, 피부 보습과 큰 관련 없어	메디먼트뉴스	09.27	102	1
21389	보건 전문가들 "생수 사용 재고해야…수돗물 소비 장려 필요" [25]	메디먼트뉴스	09.27	2502	5
21388	OECD 최하위 수준...인구 1000명당 의사 수 2.6명, 의대 증원 시급	메디먼트뉴스	09.27	115	0
21387	기립성 저혈압, 갑작스러운 어지럼증 위험...방치하면 치명적	메디먼트뉴스	09.27	106	0
21386	당뇨발 골수염 환자, 절단술 후 예후에 영향을 미치는 요인 규명	메디먼트뉴스	09.27	108	0
21385	치매 예방, 뇌 건강 지키는 식품 섭취가 중요	메디먼트뉴스	09.27	119	0
21384	정부, 난임시술 지원 기준 완화… '출산당 25회'로 변경 [20]	메디먼트뉴스	09.27	632	1
21383	'돌싱글즈6' 창현, 진영 직업=쇼호스트 확인 후 당황...정보공개 후 '대혼돈'	메디먼트뉴스	09.27	142	0
21382	한가인, 연정훈과 결혼 후 끊이지 않던 '별거·이혼설'에 힘들었던 과거 고백	메디먼트뉴스	09.27	92	0
21381	이소라, 가슴성형 후 과감한 패션으로 시선 사로잡아… 솔직한 매력으로 팬들과 소통 [1]	메디먼트뉴스	09.26	265	0
21380	이찬원, 눈물 글썽이며 어머니에 대한 미안함 고백	메디먼트뉴스	09.26	107	0
21379	박봄, 다이어트 성공 인증… 2NE1 완전체 활동 기대감 높여 [5]	메디먼트뉴스	09.26	272	1
21378	고현정, 53세 믿기지 않는 동안 미모로 화제…'나미브' 출연 앞둬 [1]	메디먼트뉴스	09.26	183	1
21377	S.E.S. 바다, 딸과 함께 음악 연주하며 훈훈한 모녀 케미 선보여	메디먼트뉴스	09.26	93	0
21376	블랙핑크 로제, 우아한 섹시미로 시선 사로잡아	메디먼트뉴스	09.26	91	0
21375	임영웅, '삼시세끼'로 비드라마 검색 이슈 1위...압도적 인기	메디먼트뉴스	09.26	87	0
21374	래퍼 개코 아내 김수미, 비키니 자태로 팬들 사로잡아 [1]	메디먼트뉴스	09.26	155	0
21373	서동주, 제주도서 빛나는 비키니 자태…탄탄한 몸매 과시 [1]	메디먼트뉴스	09.26	182	0
21372	츄, 발리서 활짝 핀 러블리 미소…핑크색 모노키니로 큐티섹시 매력 발산	메디먼트뉴스	09.26	111	0
21371	르세라핌 사쿠라, 니트 비키니로 뽐낸 완벽한 몸매,...눈길 사로잡아 [1]	메디먼트뉴스	09.26	162	0
21370	故 최진실 딸 최준희, 47kg 감량 후 완벽한 몸매 과시…"물에 삶고 건조기에 돌린 듯"	메디먼트뉴스	09.26	154	0
21369	서유리, 이혼 후 비키니 입고 방송 "자유로운 삶 만끽" [2]	메디먼트뉴스	09.26	233	1
21368	당뇨나 갑상선 환자가 어깨가 아프다면 확인해봐야 할 질환, 석회화 건염	메디먼트뉴스	09.26	113	0
21367	제68회 미스코리아 선발대회, '진' 김채원·'선' 박희선·'미' 윤하영 영광의 주인공	메디먼트뉴스	09.26	105	0
21366	나는 솔로 22기, 예측불가 로맨스 전개…옥순-경수 커플 탄생할까?	메디먼트뉴스	09.26	93	0
21365	한국릴리 전 임직원, 15번째 세계 봉사의 날 맞아 지역사회 이웃 도와	메디먼트뉴스	09.26	67	0
21364	'금쪽 상담소' 정형돈, 불안장애 겪으며 삶의 회의감 토로…오은영 박사, 따뜻한 위로 전해 [54]	메디먼트뉴스	09.26	8106	6
뉴스	장혜진, 새 싱글 ‘바람에 실어’ 20일 공개	디시트렌드	10:00