동아ST, 판매중인 심전도 모니터링 플랫폼 'Hicardi+ H100' 미국 FDA 인증 획득

메디먼트뉴스

2024.09.26 12:35:04

조회 75 추천 0 댓글 0

[메디먼트뉴스 이광익 기자] 동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 26일 메쥬의 심전도 모니터링 플랫폼 Hicardi+(이하 하이카디플러스) H100'이 미국 식품의약국(FDA)로부터 510(k) 인증을 획득했다고 밝혔다. 의료 전문가가 생체신호 분석 및 리포트 발행에 사용할 수 있는 클라우드 기반의 소프트웨어인 '라이브스튜디오'도 인증에 포함됐다.

하이카디는 디지털 헬스케어 스타트업 메쥬에서 개발한 환자 모니터링 플랫폼이다. 동아에스티는 '하이카디', '하이카디플러스', '라이브스튜디오' 국내와 해외 판권 계약을 체결한 바 있다.

이번 인증은 패치 자체에서 실시간으로 생체 신호를 분석하는 '온 디바이스 머신러닝' 기술이 적용된 스마트 패치로는 국내 최초 사례라는 점에서 의미가 있다.

하이카디플러스 H100은 패치형 디지털 헬스케어 기기로 심전도, 심박수 등을 측정해 의료진에게 정보를 제공하는 장기연속 심전도 모니터링 솔루션이다. 국내에서 외래 환자, 건강검진센터, 보훈병원 등에서 심장 질환 스크리닝 용도로 널리 사용되고 있다.

이번 미국 FDA 인증은 일본 PMDA 및 사우디아라비아 SFDA 인증에 이은 성과로 동아에스티의 글로벌 시장 공략의 동력이 될 것으로 보인다.

동아에스티 정재훈 사장은 "2024년은 동아에스티 디지털헬스케어 신사업의 핵심 파이프라인인 '하이카디' 솔루션이 국내에서 자리를 잡아가는 시기였다"며 "미국FDA 인증을 계기로 해외진출 지원의 속도를 한층 가속화 할 것"이라고 강조했다.

메쥬 박정환 대표는 "이번 인증 획득은 여러 지원기관과의 지속적인 협의와 지원으로 이뤄낸 성과"라며 "미국 FDA 인증을 계기로 하이카디 솔루션의 다양한 파이프라인이 세계 최대의 디지털헬스케어 시장으로 진출하는 계기"가 될 것이라고 말했다.

▶ 동아ST, 판매중인 심전도 모니터링 플랫폼 'Hicardi+ H100' 미국 FDA 인증 획득 ▶ 셀레믹스, 질병관리청과 인플루엔자 등 호흡기바이러스 전장유전체 분석서비스 공급계약 체결 ▶ 서울대-하버드 공동 연구팀, 치주 조직 재생을 위한 3D 프린팅 나노복합 하이드로겔 플랫폼 개발 ▶ 삼성바이오로직스, 미국 BPI서 CDO 신규 플랫폼 2종 공개 ▶ 팜젠사이언스, 최대 12시간 지속되는 비타민C 제품 개발 완료 ▶ 세인트조지대학교 '세계 알츠하이머의 달' 맞아 알츠하이머 인식 개선 위한 글로벌 행동 촉구 ▶ 오리온 바이오텍, 일본에서 수포성 각막증 치료제 'Vyznova®' 출시 ▶ [스타&헬스] 박승일, 23년 루게릭병 투병 끝에 별세… 향년 53세 ▶ 과도한 음주 '급성 췌장염' 이어질 수 있어 '주의'▶ 한국건강증진개발원 '2024 보건소 모바일 헬스케어 서비스 운동교육영상 제작 공모전' 개최

고정닉 0

전체 댓글 0개

등록순

본문 보기

타인의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 운영원칙 및 관련 법률에 제재를 받을 수 있습니다.
Shift+Enter 키를 동시에 누르면 줄바꿈이 됩니다.

갤러리 리스트
번호	제목	글쓴이	작성일	조회	추천
설문	본업은 완벽해 보이지만 일상은 허당일 것 같은 스타는?	운영자	25/02/17	-	-
21451	제니, 민박집 사장 변신...자연과 동물을 사랑하는 월드스타의 재발견	메디먼트뉴스	24.09.30	181	0
21450	정준하, '사장님 귀는 당나귀 귀'서 건강 적신호…박명수와 단식원행	메디먼트뉴스	24.09.29	175	0
21449	송가인, 퓨전 한복 입고 물오른 미모 자랑... '새로운 시작 알리나'	메디먼트뉴스	24.09.29	164	0
21448	'나는 솔로' 22기 옥순, 도 넘은 악플 자제 호소... "미혼모라는 말로 욕하지 말아달라"	메디먼트뉴스	24.09.29	161	0
21447	임영웅, 트로트 가수 브랜드평판 45개월 연속 1위…압도적 인기	메디먼트뉴스	24.09.29	136	0
21446	'미운 우리 새끼' 순돌이 이건주와 임현식, 무속인과 배우로 감동 재회	메디먼트뉴스	24.09.29	185	1
21445	카리나, 청순과 섹시 오가는 '인형 미모' 뽐내…컴백 기대감 고조 [50]	메디먼트뉴스	24.09.29	5198	19
21444	서동주, 연인과 제주도 여행... "오름에 피어난 들꽃처럼 아름다운 시간"	메디먼트뉴스	24.09.29	179	0
21443	손담비, 임신 축하 케이크에 환한 미소…"행복한 시간" [4]	메디먼트뉴스	24.09.29	319	2
21442	서동주, 예비 남편과 로맨틱 저녁 "기다린 만큼 더"	메디먼트뉴스	24.09.29	133	0
21441	고현정, 53세 나이 믿기지 않는 동안 미모…SNS 근황 공개 [1]	메디먼트뉴스	24.09.29	199	0
21440	개천절 연휴 기간, 태풍 '끄라톤' 북상…국내 영향 가능성 높아	메디먼트뉴스	24.09.29	105	0
21439	지옥에서 온 판사, 박신혜-김재영 로맨스 기류 형성?	메디먼트뉴스	24.09.29	113	0
21438	주새벽, 연상의 비연예인과 결혼…오창석, 남상지, 임나영 등 동료 배우들 참석	메디먼트뉴스	24.09.29	127	0
21437	'미우새' 정영주·최진혁, 동료 무당 이건주 신점에 충격… 눈물의 이야기 공개	메디먼트뉴스	24.09.29	115	0
21436	이순실, 전현무 외모 극찬 "김일성 젊은 시절과 닮았다"	메디먼트뉴스	24.09.29	173	0
21435	유승준, 세 번째 입국 비자 거부에 "인권 침해" 강력 반발	메디먼트뉴스	24.09.29	129	0
21434	정해인X정소민, '엄마친구아들' 14회 프러포즈 성공할까?	메디먼트뉴스	24.09.29	98	0
21433	전종서, 완벽한 몸매로 골반 뽕 의혹 종결... "명품 골반 인정"	메디먼트뉴스	24.09.29	193	0
21432	'다리미 패밀리' 김정현·금새록, 과거 하룻밤 후 연락 두절→8년 후 재회	메디먼트뉴스	24.09.29	105	0
21431	함소원, 무속인에게 재결합 운세 물어…"아이 낳으려 했던 결혼" [55]	메디먼트뉴스	24.09.29	10741	4
21430	박서진, 보디프로필 촬영 앞두고 근육질 몸매 자랑…"옷 사이즈 100으로 업!"	메디먼트뉴스	24.09.28	198	0
21429	'다리미 패밀리' 금새록, 김정현과 8년 만의 재회… 하룻밤 후폭풍	메디먼트뉴스	24.09.28	138	0
21428	강민경, 아찔한 초미니로 섹시 각선미 과시…팬들 열광 [1]	메디먼트뉴스	24.09.28	360	1
21427	펜타곤 후이, '잡초'로 가을 물들인다... 장혜진과 호흡	메디먼트뉴스	24.09.28	137	1
21426	전종서, 파리에서 드러낸 섹시한 매력...'골반뽕' 의혹 불식	메디먼트뉴스	24.09.28	179	0
21425	손연재, 아들과 동물원 나들이…"동물은 나만 봤다고 한다"	메디먼트뉴스	24.09.28	187	0
21424	김지원, 한층 성숙해진 미모로 눈길… '눈물의 여왕' 이후 물오른 미모 과시	메디먼트뉴스	24.09.28	123	0
21423	박나래X한혜진, 잡지 화보 통해 '우월 비주얼' 과시… "둘 다 모델해도 될 듯"	메디먼트뉴스	24.09.28	127	0
21422	손예진, 아기자기한 아들 방 공개… '럭셔리 하우스' 관심 집중	메디먼트뉴스	24.09.28	181	0
21421	함소원, '가보자GO'서 과거 힘들었던 시절 고백 "죽을 뻔했던 고비 넘겨"	메디먼트뉴스	24.09.28	128	0
21420	임영웅, '삼시세끼 Light'서 노력파 면모 드러내… "음색은 타고났지만, 노력 없이는 안 돼"	메디먼트뉴스	24.09.28	98	0
21419	기안84, '시언이형 차 뽑아줬습니다' 이시언에 깜짝 선물! 체어맨 선물하며 우정 과시 [1]	메디먼트뉴스	24.09.28	183	0
21418	다크비, 유럽 투어 첫 포문 열어… 파리 열광시키며 글로벌 아이돌 입지 다져	메디먼트뉴스	24.09.28	85	0
21417	피프티 피프티 예원, '쇼! 음악중심' 무대 후 감사 인사 전해 "잠 못 이룬 피로도 사라져"	메디먼트뉴스	24.09.28	100	0
21416	무브 투 헤븐, 마지막 이사를 준비하는 사람들 [1]	메디먼트뉴스	24.09.28	8542	2
21415	이찬원, 산다라박 모친의 팬심에 천둥&미미 결혼식 축가 섭외…훈훈한 인연	메디먼트뉴스	24.09.27	166	0
21414	지드래곤, 수염 기른 자연스러운 모습 공개… 솔로 컴백 기대감 고조 [1]	메디먼트뉴스	24.09.27	290	1
21413	한예슬, 43세 나이 믿기지 않는 힙한 비주얼… 생일 파티 현장 공개	메디먼트뉴스	24.09.27	221	1
21412	장윤정, 콘서트 티켓 부진에 솔직한 심정 "내 인기가 예전만 못해" [2]	메디먼트뉴스	24.09.27	310	1
21411	2024년도 제36회 한국분자·세포생물학회 정기학술대회 개최	메디먼트뉴스	24.09.27	137	1
21410	아누아, 메가 뷰티 유튜버 '후니언'과 협업 'PDRN 눈물세럼' 대용량 기획세트 48% 할인	메디먼트뉴스	24.09.27	144	1
21409	'영덕국제H웰니스페스타 2024' 개최 준비 박차	메디먼트뉴스	24.09.27	128	1
21408	건일제약 'SWS 슬리나이토 론칭 심포지엄' 개최	메디먼트뉴스	24.09.27	127	1
21407	아토팜, 장영란 유튜브 채널 통해 세탁세제 & 섬유유연제 역대급 할인 혜택 제공	메디먼트뉴스	24.09.27	161	1
21406	SML메디트리, ADC 임상시험검체분석시장 본격 진출	메디먼트뉴스	24.09.27	133	1
21405	박봄, 이민호와 열애설 해명…"단순 팬심, SNS 해킹 여부 확인 중"	메디먼트뉴스	24.09.27	177	1
21404	한가인, 결혼 19년 만에 20억 빌라 공개…"청소는 내려놨다" 솔직 고백	메디먼트뉴스	24.09.27	160	1
21403	김종국, 1000억대 재산 루머에 "재테크 안 해, 무조건 저축" 해명	메디먼트뉴스	24.09.27	145	1
21402	맹승지, 제주도에서 핑크 모노키니 자태 공개… 완벽 몸매 눈길	메디먼트뉴스	24.09.27	132	1
뉴스	오반, 정규 2집 ‘교회오빠’로 컴백... 아이콘 바비 참여	디시트렌드	02.20