비로메드 메디칼, 인공호흡기 관련 폐렴 예방을 위한 저온 플라즈마 장치에 대한 특별 승인 요청

메디먼트뉴스

2024.07.11 16:55:03

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[메디먼트뉴스 이민호 기자] 비로메드 메디칼(Viromed Medical AG)(ISIN: DE000A3MQR65; "Viromed")가 인공호흡기 관련 폐렴(ventilator-associated pneumonia, VAP) 예방을 위한 저온 플라즈마 사용에 대한 두 번째 선구적인 연구를 시작하고 있다. 이 연구는 하노버 의과대학(Hannover Medical School, MHH)의 교수인 호르텐스 슬레보그트(Hortense Slevogt) 박사와 다른 두 개의 세계적으로 유명한 연구소의 과학적 지도 하에 독일과 미국에서 이 혁신적인 예방 조치를 위해 비로메드가 개발한 PulmoPlas 장치에 대한 신속한 특별 승인을 획득하는 것을 목표로 한다.

연구 관련 세포 배양 및 나중에 인간 폐에도 사용하기 위한 저온 플라즈마 기술의 추가 개발 및 표준화는 TDK 일렉트로닉스(TDK Electronics AG)의 전액 출자 자회사인 릴라이온 플라즈마(relyon plasma GmbH)에서 나온다. 비로메드의 파트너로서, 릴라이온 플라즈마는 응용 분야의 프로토타입을 확립하고 저온 플라즈마의 표준화된 생성은 물론 임상시험에서 그 특성화 및 일관성을 보장할 것이다.

이용 권리는 비로메드 메디칼이 보유하고 있습니다.

VAP는 기계 인공호흡을 하는 환자에서 빈번하고 심각한 합병증이다. 이 합병증은 최소 48시간 동안 침습적으로 기계 인공호흡을 하는 환자에서 발생한다. 연구에 따르면 VAP는 기계 인공호흡을 하는 환자의 23 내지 36 퍼센트에서 발생하며 긴 인공호흡 시간과 집중 치료실과 병원에 더 오래 머무는 것과 관련 있다. 추정 사망률은 10 내지 13퍼센트이다. 독일에서만 2023년 약 48만6000명의 기계 인공호흡 집중 치료 환자가 있었고 수천 명의 사망자가 발생했으며 강력한 증가 추세를 보이고 있다. 전 세계적으로 매년 수백만 명의 환자가 기계 인공호흡을 하고 있다. 따라서 VAP에 대해 저온 플라즈마를 사용하면 매년 수십만 명의 생명을 구할 가능성이 있다.

비로메드 메디칼의 CEO인 우베 페르반트(Uwe Perbandt)는 "저온 플라즈마의 사용은 이미 치유하기 어려운 상처 치료에 매우 성공적인 것으로 입증됐습니다. 우리의 비전은 기존 방법을 사용한 치료가 만족스럽지 않은 결과를 초래하는 다른 응용 분야에서 항균 효과를 사용하는 것입니다. 매년 수십만 명의 환자가 VAP로 사망하는 것은 용납할 수 없는 일입니다. 따라서 선도자로서 우리는 VAP 문제에 대한 더 나은 해결책에 대한 긴급한 의학적 필요성을 인식함에 따라 관련 연구를 체계적으로 추진하고 가능한 한 빨리 PulmoPlas 장치에 대한 특별 승인을 얻기 위해 노력하고 있습니다. 동시에 우리는 만성 호흡기 질환의 증가로 인해 전 세계 기계 인공호흡 시장이 2032년까지 연평균 8.2%의 견고한 성장세를 보일 것으로 예상됨에 따라 매력적인 시장 부문을 활용하고 있습니다."라고 말했다.

2023년 10월부터 MHH는 비로메드 메디칼과 협력해 호흡기 점막 모델을 사용해 호흡기 세균 감염에 대한 저온 플라즈마 사용의 안전성 프로필을 조사해 왔습니다. 특히, 저온 플라즈마가 상피를 감염시킨 박테리아를 죽일 수 있는 잠재력에 초점을 맞추고 있다. 이와 동시에 관련 가능성 있는 염증 반응, 세포 분화의 가능한 변화, 세포 사멸, DNA 손상, 치료 용량 및 적용 기간도 조사되고 있다. 다양한 플라즈마 조성의 효과를 최적화하기 위해, 세포 손상과 관련된 효과는 차등적으로 조사될 것이다. 기도 상피에 해로운 영향을 미치지 않는 것으로 밝혀진 유망한 예비 결과로 인해 원래 2025년 중반으로 계획됐던 두 번째 연구가 현재 병행돼 시작되고 있다. 이는 호흡 중 폐포 점막에 작용하는 기계적 전단력을 고려해 폐포 상피에 대한 저온 플라즈마의 안전성 프로파일에 대한 조사를 확장할 것이다. 또한 정밀 절단 폐 슬라이스(Precision-Cut Lung Slices, PCLS)에 적용된 박테리아를 죽이기 위한 저온 플라즈마의 잠재력과 안전성을 테스트할 것이다.

MHH 폐렴학 및 감염학 클리닉의 호르텐스 슬레보그트 교수는 "인공호흡기 관련 폐렴은 사망률이 높을 뿐만 아니라 항생제 소비 증가, 환자 입원 기간 연장 및 높은 치료 비용으로 인해 의료 시스템에 전반적인 부담이기도 합니다."라고 말했다.

이어 "또한 병원균의 항생제 내성이 증가함에 따라 새로운 비항생제 접근법이 시급히 필요하게 됐습니다. 우리 연구의 긍정적인 예비 결과가 계속 확인되고 인간 폐에서 저온 물리 플라즈마의 안전성이 확인되면 저온 플라즈마는 인공호흡 환자의 치료를 혁명적으로 바꿀 잠재력을 가지고 있습니다."라고 설명했다.

▶ 노보텍, 세계적 수준의 임상 프로그램 운영 진두지휘할 글로벌 프로젝트 관리 부사장에 Ian Braithwaite 박사 선임 ▶ 비로메드 메디칼, 인공호흡기 관련 폐렴 예방을 위한 저온 플라즈마 장치에 대한 특별 승인 요청 ▶ 노보텍, 간암 연구환경 보고서 공개… 전 세계에서 1700여건의 임상시험 진행 ▶ GC녹십자-노벨파마, 산필리포증후군 치료제 국내 1상 IND 승인 ▶ 대웅제약 에너씨슬, 쿠팡서 밀크씨슬 부문 '베스트셀링' 선정 ▶ 동아제약, 맥스 콘드로이틴 1200 출시 ▶ 코젠바이오텍, 한국로슈진단의 오픈 이노베이션 파트너로 선정 ▶ 세인트조지 의과대학, 한국 의대 지망생에게 영어 능력 중요성 강조 ▶ 청담해리슨병원 김현성 병원장-허동화 대표원장, 2024 아시아 척추 연례회의서 초청 강연 ▶ IVI RMA Global과 Lavima Fertility, 난임 치료 연구 위해 손잡다

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