한국오가논의 산후 출혈 치료 의료기기 '제이다 시스템' 이용한 자궁내 음압지혈술, 신의료기술로 인정받아

메디먼트뉴스 갤러리

1/3

혐한 당한 일본여행 유튜버 알고 보니 암 선고 받고 패닉상태+만취상태 혐한 발언을 한듯 나중에 손잡고 오열하면서 고멘나사이 반복함 작성자 : 노리유키

한국오가논의 산후 출혈 치료 의료기기 '제이다 시스템' 이용한 자궁내 음압지혈술, 신의료기술로 인정받아

메디먼트뉴스

2024.07.03 09:50:04

조회 94 추천 0 댓글 0

[메디먼트뉴스 이상백 기자] 한국오가논(대표 김소은)은 자사의 산후 출혈 조절 및 치료 목적 의료기기인 제이다 시스템(JADA® system, 이하 '제이다')을 이용한 자궁내 음압지혈술이 지난 6월 27일 한국보건의료원(NECA)로부터 안전성과 유효성이 있는 신의료기술로 인정받았다고 밝혔다.

산후 출혈은 가장 흔한 출산 합병증의 하나로, 전 세계적으로 산모 사망 원인의 4분의 1을 차지한다. 또한 2009년부터 2014년까지 진행된 통계청 사망원인보완조사 결과, 국내 산모 사망의 18.3% 정도가 산후 출혈로 인해 발생했다. 산후 출혈의 주요 원인은 출산 후 찾아오는 자궁 무력증이다. 정상 자궁은 출산 후 수축을 통해 출혈을 조절하는데, 자궁 무력증으로 인해 자궁이 정상적으로 수축하지 않을 경우 지속해서 출혈이 발생한다. 이러한 출혈이 초기 처치로 조절되지 않으면, 자궁 내 장치를 삽입하는 방식으로 출혈을 억제하고 자궁을 수축시킨다.

제이다는 비정상적인 산후 출혈을 신속히 통제하고 치료할 수 있는 새로운 기전의 음압 유도 출혈 조절 장치이다. 기존에 사용되던 자궁 내 풍선 확장 압박술의 경우 12~24시간 동안 자궁 내벽에 직접적인 압력을 가하는 방식으로 지혈이 이뤄졌다. 반면, 제이다는 몇 분 안에 자궁을 음압 상태로 만들고 압력(최대 90mmHg)을 가해 생리학적 수축을 유도한다. 국내에서는 이번 신의료기술평가에 앞서 지난 3월 식품의약품안전처로부터 자궁의 보존적 관리가 필요한 경우에 비정상적인 산후 출혈의 조절 및 치료에 사용되는 기구로 허가받았다.

제이다는 PEARLE 임상연구에서 비정상적인 산후 출혈을 억제하는 데 도움이 되는 것으로 나타났다. PEARLE 연구는 임신 34주 이후 출산한 18세 이상 여성 중 정상적인 자궁과 태반을 가지면서도 자궁 무력증이 있는 106명의 환자를 대상으로 진행된 다기관, 전향적, 단일군 연구다. 1차 평가변수는 제이다를 통해 성공적으로 치료받은 환자의 비율이었으며, 2차 평가변수는 출혈 조절 시간, 추가 치료의 필요성 등이었다.

연구 결과, 제이다를 사용한 환자의 94%에서 추가적인 치료 없이 산후 출혈이 조절되었으며, 이들의 출혈을 억제하는 데 소요된 시간의 중앙값은 3분이었다. 또한 사용자 일부로부터 제이다의 시술 편의성에 대한 데이터를 수집한 결과, 97% 이상이 산후 출혈 치료에 제이다를 사용하는 것에 대해 긍정적인 의견을 보였으며, 사용과 제거가 용이하다는 점에 동의했다.

또한 제이다는 미국 16개 병원 내 환자 800명에 대한 2020년 10월부터 2022년 3월까지의 의무기록 리뷰를 활용한 시판 후 조사 RUBY 연구를 통해 실제 사용 환경에서도 임상적 유효성을 보였다. 연구 결과, 자연분만 환자의 92.5%, 제왕절개 환자의 83.7%에서 출혈이 성공적으로 조절됐다. 나아가 제이다 시술 전 혈액 손실률이 높았던 환자일수록 중증 산모 질환(Severe maternal morbidity, SMM)으로의 이환율 또한 높아진다는 데이터를 통해, 실제 임상 현장에서 신속한 제이다 시술로 산후 출혈을 적시에 조절하는 것이 중요하다는 사실을 입증했다.

한국오가논 김소은 대표는 "계속 심화하는 국내 저출산 문제로 산모의 건강과 안전에 대한 국가적 관심과 지원이 더욱 요구되고 있다. 특히 산후 출혈은 대표적인 출산 합병증으로 과도한 혈액 손실로 인해 자궁 절제, 중증 산모 질환 및 모성사망으로 이어질 수 있어 조기에 빠른 처치가 매우 중요하다"며, "제이다를 이용한 '자궁내 음압지혈술'이 신의료기술로 인정받음에 따라 국내 산모들의 산후 출혈을 빠르고 정확하게 억제할 수 있는 새로운 치료의 기회를 열게 되어 상당히 뜻깊다. 제이다는 한국오가논이 출범 후 지속해 온 여성건강에서의 미충족 수요에 주목해 새로운 치료 옵션을 전하고자 하는 노력의 첫 결실이며, 앞으로도 한국오가논은 여성들이 생애주기에 걸쳐 겪을 수 있는 건강 문제에 대해 다양한 혁신 의약품과 솔루션을 제공하는 데 앞장설 것"이라고 말했다.

▶ 한국오가논의 산후 출혈 치료 의료기기 '제이다 시스템' 이용한 자궁내 음압지혈술, 신의료기술로 인정받아 ▶ 한국장기조직기증원-대한신경외과학회, 기증 활성화를 위한 공동 업무 협약식 가져 ▶ 대웅제약, 5회 연속 '혁신형 제약기업' 선정… 신약 성과 바탕으로 1품1조 실현 박차 ▶ 건일바이오팜, 정병찬 신임 대표이사 영입 ▶ 청담해리슨병원, 2년 연속 서울특별시의사회 의학상 '개원의 학술상' 수상 쾌거 ▶ 킹 파이살 전문병원 겸 연구센터, 5000건 이상의 신장이식술 성공적으로 수행 ▶ 여름의 적, 모기와의 전쟁이 시작...덜 물리는 방법과 물렸을 때 효과적인 치료법은?▶ 무더위에 수족구병 급증! 영유아 주의, 손 씻기 철저히!▶ 무릎 골관절염 환자, '자가지방유래 기질혈관분획 주사'로 통증 완화 기대 ▶ 삼성바이오로직스, 1.46조원 역대 최대 규모 수주 계약 체결

고정닉 0

원본 첨부파일 1

35165_35303_4558.jpg

전체 댓글 0개

등록순

본문 보기

타인의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 운영원칙 및 관련 법률에 제재를 받을 수 있습니다.
Shift+Enter 키를 동시에 누르면 줄바꿈이 됩니다.

갤러리 리스트
번호	제목	글쓴이	작성일	조회	추천
설문	본업은 완벽해 보이지만 일상은 허당일 것 같은 스타는?	운영자	25/02/17	-	-
21429	'다리미 패밀리' 금새록, 김정현과 8년 만의 재회… 하룻밤 후폭풍	메디먼트뉴스	24.09.28	138	0
21428	강민경, 아찔한 초미니로 섹시 각선미 과시…팬들 열광 [1]	메디먼트뉴스	24.09.28	360	1
21427	펜타곤 후이, '잡초'로 가을 물들인다... 장혜진과 호흡	메디먼트뉴스	24.09.28	137	1
21426	전종서, 파리에서 드러낸 섹시한 매력...'골반뽕' 의혹 불식	메디먼트뉴스	24.09.28	177	0
21425	손연재, 아들과 동물원 나들이…"동물은 나만 봤다고 한다"	메디먼트뉴스	24.09.28	187	0
21424	김지원, 한층 성숙해진 미모로 눈길… '눈물의 여왕' 이후 물오른 미모 과시	메디먼트뉴스	24.09.28	123	0
21423	박나래X한혜진, 잡지 화보 통해 '우월 비주얼' 과시… "둘 다 모델해도 될 듯"	메디먼트뉴스	24.09.28	125	0
21422	손예진, 아기자기한 아들 방 공개… '럭셔리 하우스' 관심 집중	메디먼트뉴스	24.09.28	181	0
21421	함소원, '가보자GO'서 과거 힘들었던 시절 고백 "죽을 뻔했던 고비 넘겨"	메디먼트뉴스	24.09.28	128	0
21420	임영웅, '삼시세끼 Light'서 노력파 면모 드러내… "음색은 타고났지만, 노력 없이는 안 돼"	메디먼트뉴스	24.09.28	98	0
21419	기안84, '시언이형 차 뽑아줬습니다' 이시언에 깜짝 선물! 체어맨 선물하며 우정 과시 [1]	메디먼트뉴스	24.09.28	183	0
21418	다크비, 유럽 투어 첫 포문 열어… 파리 열광시키며 글로벌 아이돌 입지 다져	메디먼트뉴스	24.09.28	85	0
21417	피프티 피프티 예원, '쇼! 음악중심' 무대 후 감사 인사 전해 "잠 못 이룬 피로도 사라져"	메디먼트뉴스	24.09.28	100	0
21416	무브 투 헤븐, 마지막 이사를 준비하는 사람들 [1]	메디먼트뉴스	24.09.28	8542	2
21415	이찬원, 산다라박 모친의 팬심에 천둥&미미 결혼식 축가 섭외…훈훈한 인연	메디먼트뉴스	24.09.27	165	0
21414	지드래곤, 수염 기른 자연스러운 모습 공개… 솔로 컴백 기대감 고조 [1]	메디먼트뉴스	24.09.27	290	1
21413	한예슬, 43세 나이 믿기지 않는 힙한 비주얼… 생일 파티 현장 공개	메디먼트뉴스	24.09.27	221	1
21412	장윤정, 콘서트 티켓 부진에 솔직한 심정 "내 인기가 예전만 못해" [2]	메디먼트뉴스	24.09.27	310	1
21411	2024년도 제36회 한국분자·세포생물학회 정기학술대회 개최	메디먼트뉴스	24.09.27	137	1
21410	아누아, 메가 뷰티 유튜버 '후니언'과 협업 'PDRN 눈물세럼' 대용량 기획세트 48% 할인	메디먼트뉴스	24.09.27	144	1
21409	'영덕국제H웰니스페스타 2024' 개최 준비 박차	메디먼트뉴스	24.09.27	128	1
21408	건일제약 'SWS 슬리나이토 론칭 심포지엄' 개최	메디먼트뉴스	24.09.27	127	1
21407	아토팜, 장영란 유튜브 채널 통해 세탁세제 & 섬유유연제 역대급 할인 혜택 제공	메디먼트뉴스	24.09.27	160	1
21406	SML메디트리, ADC 임상시험검체분석시장 본격 진출	메디먼트뉴스	24.09.27	133	1
21405	박봄, 이민호와 열애설 해명…"단순 팬심, SNS 해킹 여부 확인 중"	메디먼트뉴스	24.09.27	176	1
21404	한가인, 결혼 19년 만에 20억 빌라 공개…"청소는 내려놨다" 솔직 고백	메디먼트뉴스	24.09.27	159	1
21403	김종국, 1000억대 재산 루머에 "재테크 안 해, 무조건 저축" 해명	메디먼트뉴스	24.09.27	145	1
21402	맹승지, 제주도에서 핑크 모노키니 자태 공개… 완벽 몸매 눈길	메디먼트뉴스	24.09.27	132	1
21401	김규리, 비키니 자태 공개 "조용하고 자유롭고 평화로움" 늘씬한 몸매와 청순 미모 눈길 [1]	메디먼트뉴스	24.09.27	162	1
21400	아이유, 큐빅 드레스 입고 요정 미모 발산… 월드투어 막바지 인증샷 공개	메디먼트뉴스	24.09.27	111	1
21399	임영웅, '삼시세끼 라이트'서 엉뚱 매력 발산… 차승원·유해진과 좌충우돌 케미	메디먼트뉴스	24.09.27	103	1
21398	빅플로 출신 의진, 팬커넥트 프로젝트로 신곡 '완벽한 숨' 발매	메디먼트뉴스	24.09.27	801	1
21397	잉베이 맘스틴 내한 공연, 티켓 20% 할인 및 LED 밴드 증정하는 웰컴 이벤트 진행 [7]	메디먼트뉴스	24.09.27	741	1
21396	GS25, 팔도비빔장 소스 활용한 간편식 3종 출시	메디먼트뉴스	24.09.27	148	1
21395	바노바기, 기미 잡티 케어 '알파 래디언스 라인' 확장… 인기 제품군 화해 쇼핑 공식 입점	메디먼트뉴스	24.09.27	138	1
21394	큐리언트, 임시주주총회 성료… 동구바이오제약과 협력 강화로 새로운 도약 기대	메디먼트뉴스	24.09.27	117	1
21393	삼양사 상쾌환, 일본 3대 편의점 '로손' 입점	메디먼트뉴스	24.09.27	137	1
21392	5기 정수, 인기남 등극! '나솔사계' 8기 정숙, 12기 영자, 15기 순자, 18기 정숙까지… 정수에게 몰표	메디먼트뉴스	24.09.27	124	1
21391	장동건, '보통의 가족'으로 스크린 복귀… 사생활 논란 후 심경 고백 "작품에 나쁜 영향 끼치고 싶지 않아" [14]	메디먼트뉴스	24.09.27	1142	3
21390	가을철 피부 노화, 철저한 보습 관리로 예방해야...물 섭취, 피부 보습과 큰 관련 없어	메디먼트뉴스	24.09.27	104	1
21389	보건 전문가들 "생수 사용 재고해야…수돗물 소비 장려 필요" [25]	메디먼트뉴스	24.09.27	2511	5
21388	OECD 최하위 수준...인구 1000명당 의사 수 2.6명, 의대 증원 시급	메디먼트뉴스	24.09.27	122	0
21387	기립성 저혈압, 갑작스러운 어지럼증 위험...방치하면 치명적	메디먼트뉴스	24.09.27	111	0
21386	당뇨발 골수염 환자, 절단술 후 예후에 영향을 미치는 요인 규명	메디먼트뉴스	24.09.27	118	0
21385	치매 예방, 뇌 건강 지키는 식품 섭취가 중요	메디먼트뉴스	24.09.27	125	0
21384	정부, 난임시술 지원 기준 완화… '출산당 25회'로 변경 [20]	메디먼트뉴스	24.09.27	639	1
21383	'돌싱글즈6' 창현, 진영 직업=쇼호스트 확인 후 당황...정보공개 후 '대혼돈'	메디먼트뉴스	24.09.27	145	0
21382	한가인, 연정훈과 결혼 후 끊이지 않던 '별거·이혼설'에 힘들었던 과거 고백	메디먼트뉴스	24.09.27	95	0
21381	이소라, 가슴성형 후 과감한 패션으로 시선 사로잡아… 솔직한 매력으로 팬들과 소통 [1]	메디먼트뉴스	24.09.26	277	0
21380	이찬원, 눈물 글썽이며 어머니에 대한 미안함 고백	메디먼트뉴스	24.09.26	109	0
뉴스	‘오징어 게임2’ 채경선 미술감독, 美미술감독조합상 수상	디시트렌드	02.16