C3i 센터, 캐나다 최초로 CDMO로서 세포 치료 의약품의 상업적 생산 위한 의약품 제조 허가 승인 획득

메디먼트뉴스

2024.06.21 22:00:06

조회 114 추천 0 댓글 0

[메디먼트뉴스 이광익 기자] C3i 센터(Center Inc, 이하 C3i)가 세포 치료제를 상업적으로 생산할 수 있는 의약품 제조 허가(Drug Establishment License, DEL)의 형태로 규제 당국의 승인을 받아 캐나다에서 이러한 이정표를 달성한 최초의 위탁개발생산(CDMO) 기업이 됐다고 발표했다.

이번 승인은 캐나다 보건부(Health Canada)의 세포 및 유전자 치료 전문가들의 심사에 이어 이루어졌다. DEL 승인은 C3i가 업계 최고의 전문성, 규제 노하우, 강력한 품질 표준을 보유하고 있음을 인정한 것이다.

C3i 최고경영자인 루이자 페트로풀로스(Louisa Petropoulos)는 "C3i 팀은 DEL의 요구 사항을 충족하기 위해 열심히 노력했으며, 캐나다 보건부로부터 세포 치료제를 상업적으로 제조할 수 있는 승인을 받은 것이 자랑스럽다. 캐나다에서 최초로 이 이정표를 달성한 CDMO가 되어 기쁘며, 앞으로 더 많은 일이 남아있다. 우리의 목표는 글로벌 시장을 위한 세포 및 유전자 치료제를 제조하는 것이다. 올가을에 유럽의약품기구(European Medicines Agency, EMA)의 심사를 받을 것으로 예상된다"라고 말했다.

C3i는 1상에서 3상까지 임상시험을 위한 프로세스 개발, 스케일업 및 제조뿐 아니라 상업용 세포 및 유전자 변형 세포 치료 분야에서 고객을 지원한다. C3i는 바이러스 벡터, 엑소좀 및 기타 자가 세포 및 동종 세포 치료제의 생산을 포함하도록 지속적으로 역량을 확장하고 있다.

▶ 대웅제약 펙수클루, 위식도역류 개선 외 항염 효과 확인… 기초 연구 3건 공개 ▶ C3i 센터, 캐나다 최초로 CDMO로서 세포 치료 의약품의 상업적 생산 위한 의약품 제조 허가 승인 획득 ▶ SML메디트리, 저출산 극복 위한 기업의 사회적 중요성 강조… 정부 지원·조직 문화·대표 마인드 3박자가 맞아야 효과 ▶ GC녹십자 '혁신형 제약기업' 재인증… 5회 연속 지위 유지 ▶ 네오팜, 공식 쇼핑몰 '네오팜샵' 리뉴얼 기념 빅 이벤트 진행 ▶ 대웅제약 이지덤 뷰티, 일본 최대 쇼핑 행사에서 완판 행진 ▶ 스탬피플사회적협동조합 '2024 제로암 건강박람회' 개최… 강원도 의료·건강 분야 참가기업 모집 ▶ 에스티젠바이오, 2년 연속 INTERPHEX Week Tokyo 단독부스 출전… 글로벌 시장 진출 확대 ▶ 닥터송 '스마트테크 코리아 2024'에서 AI 심리상담 키오스크 공개 ▶ 셀리드, 코로나19 변이 대응 플랫폼 기술 활용해 국산 코로나19 백신 매년 정부 납품 목표

고정닉 0

전체 댓글 0개

등록순

본문 보기

타인의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 운영원칙 및 관련 법률에 제재를 받을 수 있습니다.
Shift+Enter 키를 동시에 누르면 줄바꿈이 됩니다.

갤러리 리스트
번호	제목	글쓴이	작성일	조회	추천
설문	인터넷 트랜드를 가장 빠르게 알고 있을 것 같은 스타는?	운영자	24/11/25	-	-
19363	지연, 결혼 2년 만에 이혼설 불거져…야구 중계 중 "황재균 이혼한 거 아냐? 사실무근으로 판명 [49]	메디먼트뉴스	06.26	9382	14
19362	'하트시그널' 출신 서민재, '남태현과 마약' 논란 이어 리벤지 포르노 피해 고백 [57]	메디먼트뉴스	06.26	9272	11
19361	'궁금한 이야기Y', 사망한 유튜버 한선월 관련 제보 요청	메디먼트뉴스	06.26	216	2
19360	현아, 46.6kg 몸무게 공개! 엄정화 유튜브에서 건강 위해 8kg 쪘다 밝힌 후 다이어트 성공?	메디먼트뉴스	06.25	190	0
19359	산다라박, 초록 비키니 입고 한밤중 수영장에서 과감한 볼륨 몸매 과시 [1]	메디먼트뉴스	06.25	314	1
19358	한예슬, 결혼 후 첫 공개된 다이어트 식단…소량 밥과 반찬으로 엄격한 자기관리	메디먼트뉴스	06.25	188	0
19357	채시라, 55세에도 핑크 레인부츠에 늘씬 각선미…비 오는 날에도 빛나는 미모	메디먼트뉴스	06.25	140	0
19356	화사, 싱가포르 팬콘 성공적 마무리! 댄서들과 수영장 파티, 팬들과 감동적인 시간 보내	메디먼트뉴스	06.25	97	0
19355	영화 더 문, SF 영화의 흥행조건은?	메디먼트뉴스	06.25	81	0
19354	변우석, 팬미팅 준비 중에도 물오른 비주얼… 날렵한 외모로 팬들 사로잡아 [1]	메디먼트뉴스	06.25	134	0
19353	손예진, 일요일 오후 직접 만든 로스트 치킨구이와 당근 라페로 행복한 주말 과시 [8]	메디먼트뉴스	06.25	2007	11
19352	한소희, 앞머리 내린 긴 생머리와 과즙 메이크업으로 고혹적인 미모…가슴 타투 눈길 [31]	메디먼트뉴스	06.25	4594	18
19351	이선빈, 파리에서 쇼핑 중 등 노출한 롱 원피스로 파격적인 패션 과시! 이광수와 열애 중	메디먼트뉴스	06.25	140	0
19350	마이해린 '나노 콜라겐 플러스 5500' 쿠팡라이브 진행… 37% 특별가 할인	메디먼트뉴스	06.25	88	0
19349	라라동물의료원, 경기수의컨퍼런스 참가	메디먼트뉴스	06.25	86	0
19348	하니, '아이돌' 코튼캔디 멤버들과 브라이덜 샤워…10살 연상 양재웅과 9월 결혼 [1]	메디먼트뉴스	06.25	174	0
19347	블랙핑크 리사, 파격적인 '록스타' 비주얼로 컴백! 울프컷, 태닝, 강렬한 눈빛…새로운 매력 발산	메디먼트뉴스	06.25	102	0
19346	이민정, 페이스 페인팅으로 완벽한 인형 비주얼 과시! 8년 만에 둘째 딸 득녀 후 화려한 근황	메디먼트뉴스	06.25	113	0
19345	혜리, 과즙 메이크업으로 물오른 미모…'미스터리 수사단', '빅토리' 개봉 앞두고 화려한 활동	메디먼트뉴스	06.25	115	0
19344	라디오스타, 조혜련이 송중기, 원빈과의 강렬한 추억 공개! '푸대접'과 '도라지 냄새'까지… [1]	메디먼트뉴스	06.25	88	0
19343	서울시자살예방센터, 마음돌봄토크 등 스프링 피크 예방 위한 '봄생명사랑캠페인' 성료	메디먼트뉴스	06.25	64	0
19342	장윤주, 파격 누드 화보 공개...수영복 속 명품 몸매 과시	메디먼트뉴스	06.25	138	0
19341	오송팜, 중소벤처기업부 주관 '글로벌 강소기업1000+' 선정	메디먼트뉴스	06.25	70	0
19340	전지현, 남편 최준혁과 아들들과 함께 독일 유로 2024 관람 포착! 훈훈한 가족 사진 공개	메디먼트뉴스	06.25	95	0
19339	'나는 솔로' 21기 솔로남, 댄디한 비주얼과 '10점 만점에 100점' 매력 공개! 배우 한상진·지성 닮아?	메디먼트뉴스	06.25	85	0
19338	임영웅 팬클럽 '영웅시대', 임영웅 생일 맞아 군위군에 사랑의 성금 200만원 기부	메디먼트뉴스	06.25	70	0
19337	최동석, "한달에 카드값 4500만원 과소비?"... 이혼 소송 중인 박지윤 향한 비난?	메디먼트뉴스	06.25	102	0
19336	서예지, 써브라임과 새 출발! 송강호·혜리와 한솥밥	메디먼트뉴스	06.25	77	0
19335	베이비몬스터, 유튜브 구독자 600만 명 돌파! 데뷔 1년 반 만에 가요계 '유튜브 퀸' 등극	메디먼트뉴스	06.25	89	2
19334	성동일X하정우, "여진구 소주 5병씩 마셔" 폭로! '하이재킹' 촬영장 비화 공개 [1]	메디먼트뉴스	06.25	67	0
19333	故 구하라, 사망 전 "무섭다" 남긴 비밀 계정... 버닝썬 관련 의혹 제기	메디먼트뉴스	06.25	111	0
19332	농심 백산수, 여름 맞이 '디즈니' 캐릭터 컬래버 제품 출시 [1]	메디먼트뉴스	06.25	152	0
19331	엑소좀 치료제 분야 바이오 기업들, 국가신약개발사업 과제에 다수 선정	메디먼트뉴스	06.25	72	0
19330	킹 파이살 전문병원 겸 연구센터, 사우디 최초로 치료용 T세포 자체 생산에 성공	메디먼트뉴스	06.25	78	0
19329	매일유업, 설탕무첨가 '매일두유 고단백 검은콩' 출시 [1]	메디먼트뉴스	06.25	83	0
19328	레이저옵텍 '임카스 아시아' 참가… 아시아 시장에서 입지 강화	메디먼트뉴스	06.25	54	0
19327	뉴진스 칼부림 예고글 논란, "밴에서 내리면..."팬들의 신고로 삭제...경찰 수사 진행	메디먼트뉴스	06.25	76	0
19326	배드빌런, 5세대 돌풍 일으킨다... 스페셜 싱글 'HURRICANE' 발매	메디먼트뉴스	06.25	59	0
19325	설현, 백팩에 반묶음 머리... 청순 대학생 비주얼 과시	메디먼트뉴스	06.24	169	1
19324	서정희, 6살 연하 남자친구와 러블리한 사진 공개 "두 번째 출판 기념 파티, 함께라 행복해요"	메디먼트뉴스	06.24	103	0
19323	율희, 이혼 후에도 아들과 다정한 모습 "애틋함 느껴져"	메디먼트뉴스	06.24	101	0
19322	송혜교-수지, 깜짝 만남! 서로 사진 찍어 인스타그램 공개	메디먼트뉴스	06.24	81	0
19321	아이브 장원영, 런던 근황 공개... 늘씬한 몸매와 미소 가득한 행복한 모습	메디먼트뉴스	06.24	98	0
19320	'천재 바이올리니스트' 유진박, 제천 떡갈비집에서 건강한 새 삶 찾다	메디먼트뉴스	06.24	103	0
19319	이영지, 도경수 깜짝 뽀뽀에 "나 너무 행복해!"... '스몰 걸' 뮤직비디오 인기 급상승 [22]	메디먼트뉴스	06.24	3515	7
19318	네티즌이 뽑은 '천상 연예인' 1위 장원영, 2위 임영웅, 3위 지드래곤	메디먼트뉴스	06.24	73	0
19317	마이크로닷, 6년 만에 공식 석상 "부모 빚투 피해자들께 진심으로 사과합니다"	메디먼트뉴스	06.24	78	0
19316	'그것이 알고 싶다' 구하라 특집, 지코에게 돌아온 엉뚱한 루머... 악플 테러에 소속사 나서	메디먼트뉴스	06.24	94	0
19315	팝핀현준, 댄스학원 제자와 불륜 가짜뉴스에 분노 "법으로 처벌해야"	메디먼트뉴스	06.24	68	0
19314	박세리, 아버지 빚 갚아 증여세 50억원 '폭탄' 맞을까?	메디먼트뉴스	06.24	68	0
뉴스	딕펑스 "도태되지 않고 싶어…음악하는 설렘 다시 느꼈죠"	디시트렌드	10:00